健亞生物科技股份有限公司

健亞生物科技股份有限公司（健亞）成立於1993年，位於台灣新竹科學工業園區，是台灣第一家獲得行政院國發基金投資的生技製藥公司。我們專注於小分子新藥的研究開發，並結合海內外先進科技與人才，以創新技術打造高品質藥品，提升國際競爭力，為全球患者提供更安全有效的醫療選擇。

定位與願景

健亞生物科技股份有限公司從事研究與開發小分子藥物。公司的願景為希望成為以開發”Niche in class”新藥為主的特色藥廠，生產合理價格的高品質藥物行銷國際，嘉惠病患，創造股東利益。公司的策略為結合海內外專家、業者以及政府力量，開發風險均衡的產品組合，使公司穩健成長中保留躍升機會。

特色與優勢

健亞具有最廣泛的新藥開發能力與經驗，從原料藥生產到人體臨床試驗，從藥物篩選到美國FDA新藥審批。隨著國內新藥開發環境逐漸成熟，健亞逐漸將若干原有能自己執行的工作(如藥物合成、生化分析、人體PK試驗)轉為委外執行。但唯有充分瞭解該項技術的細節，才能保證委外工作的品質與效能。因此健亞廣泛的新藥開發技術與經驗，成為藥物開發重要的競爭優勢，也形成本公司技術/產品的特色，即在於可廣泛開發各種類型藥物，從最困難複雜的新成分新藥、改良劑型新藥、緩釋劑型新藥，到特色學名藥。健亞的另一項優勢在於曾經執行過相當多的政府計劃，建立了良好的計劃執行能力、專案管理能力，以及各種產、官、學、研單位的良好互動。健亞在2012年上櫃後，亦展開一系列的策略投資，成功的引進具國際競爭優勢的合作夥伴如浩宇生醫、華宇藥品及美國Soleno。

新藥研發 

健亞擁有完整的新藥開發能力，從藥物篩選、原料藥生產到人體臨床試驗，再到美國FDA新藥審批，確保藥品符合全球市場標準。我們的策略包括：

■ 新成分新藥：透過產業聯盟與政府補助，完成早期人體臨床試驗，後續授權國際夥伴進一步開發。

■ 新途徑與新劑型新藥：優先完成國內查驗登記，並拓展國際市場。

■ 特色學名藥：專注於突破專利與劑型限制，開發具競爭力的學名藥品。

透過這些策略，健亞致力於研發價格合理、品質卓越的藥品，並行銷至全球市場，以造福病患並創造股東價值。

PIC/S GMP生產

健亞深知新藥開發對生產設備與品質管理的嚴格要求，因此投資購買原必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）GMP廠，並持續升級其設備與管理標準。我們嚴格遵循美國FDA的cGMP標準，並已獲得：

■ 台灣衛生署GMP確效認證（2004年）

■ 日本厚生省醫藥品外國製造業者認定許可（2007年）

■ PIC/S GMP國際標準認證（2010年）

這些認證不僅確保我們的產品符合全球藥品品質標準，也讓健亞成為眾多國際藥廠（如第一三共、羅氏等）在台灣的指定代工夥伴。

業務與行銷 

健亞的業務團隊積極拓展市場，除了行銷自有產品外，也透過策略聯盟強化業務能力。我們的銷售通路涵蓋：

■ 台灣市場：醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。

■ 海外市場：自2001年起拓展東南亞市場，並與歐美藥廠合作，引進國際級產品。

此外，我們透過策略投資與聯盟，如與浩宇生醫、華宇藥品及美國Soleno等夥伴合作，強化國際競爭力，推動台灣生技產業向全球市場邁進。