健亞生物科技股份有限公司

中華民國82年創立於新竹科學工業園區,成立宗旨為結合海內外先進之科技與人才研發新藥,提供優良的GCP臨床試驗服務,並擁有符合PIC/S GMP標準之生產工廠,製造與銷售高品質藥品。為拓大產品組合,健亞亦成功完成一系列策略投資,引進合作夥伴如:心悅、生控、華宇與美生技公司Medeor,期能提昇健亞價值與國際競爭力。

定位與願景

健亞生物科技股份有限公司從事研究與開發小分子藥物。公司的願景為希望成為以開發”Niche in class”新藥為主的特色藥廠,生產合理價格的高品質藥物行銷國際,嘉惠病患,創造股東利益。公司的策略為結合海內外專家、業者以及政府力量,開發風險均衡的產品組合,使公司穩健成長中保留躍升機會。

特色與優勢

健亞具有最廣泛的新藥開發能力與經驗,從原料藥生產到人體臨床試驗,從藥物篩選到美國FDA新藥審批。隨著國內新藥開發環境逐漸成熟,健亞逐漸將若干原有能自己執行的工作(如藥物合成、生化分析、人體PK試驗)轉為委外執行。但唯有充分瞭解該項技術的細節,才能保證委外工作的品質與效能。因此健亞廣泛的新藥開發技術與經驗,成為藥物開發重要的競爭優勢,也形成本公司技術/產品的特色,即在於可廣泛開發各種類型藥物,從最困難複雜的新成分新藥、改良劑型新藥、緩釋劑型新藥,到特色學名藥。健亞的另一項優勢在於曾經執行過相當多的政府計劃,建立了良好的計劃執行能力、專案管理能力,以及各種產、官、學、研單位的良好互動。健亞在2012年上櫃後,亦展開一系列的策略投資,成功的引進具國際競爭優勢的合作夥伴如心悅、生控、華宇與Medeor。

新藥研發 

健亞保留所有藥物開發的"軟實力"(市場分析、藥物設計、計劃管理、法規專利),以及一部分的"硬實力"(劑型研發、藥物生產),配合公司的經營策略以及委外研發,開發下列三類藥物,以獲得長、中、短期的收益:

(一)新成分新藥:以產業聯盟及政府計劃補助方式進行,完成早期人體臨床試驗為目標,如DBPR108。

(二)新途徑與新劑型新藥:完成國內查驗登記為初步目標,再進一步開發國際市場,如Granpatch, PMR。

(三)特色學名藥:須克服專利與劑型的問題,或是須進行小型人體臨床試驗者,具有利基的第一家上市學名藥。

PIC/S GMP生產

健亞以開發新藥為職志,為符合新藥開發之嚴格要求,斥資購買必治妥施貴寶GMP廠,更新其現有廠房機器設備,聘請專業人才,並以貫徹美國FDA之cGMP標準為目標,嚴格管理生產藥品之品質。健亞不僅生產自行研發之產品,並為第一三共、東生華、羅氏以及若干國內經銷商代工生產台灣市場之藥品,湖口廠於93/12通過衛生署核准「全面完成cGMP確效作業」,於96/12獲得日本厚生省醫藥品外國製造業者認定許可,並於99/9通過衛生署(PIC/S) GMP確效作業查核。健亞生產之品質及能力廣為同業所推崇。

業務與行銷 

健亞的業務團隊除行銷健亞產品外,並以策略聯盟方式,加強業務行銷能力,自92年起達成損益兩平。市場通路包括醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所等,並積極拓展外銷市場,90年起產品陸續外銷東南亞各國。健亞同時從歐美藥廠引進產品,92年起陸續上市。