公司沿革
1995 |
行政院開發基金投資,成為第一家政府支持的指標性生技新藥公司。 |
1997 |
購入原必治妥施貴寶 GMP 工廠,完成臨床試驗部門之建立、引進 CRO 業務。 |
2000 |
治療 SLE 用藥 PrestaraTM 完成臨床III期試驗,向美國FDA申請新藥審查(NDA),並於2002年獲美國 FDA “Approvable Letter” 。 |
2001 |
與 Roche 合作,開發/生產抗病毒用藥 Ribavirin。 |
2003 |
新藥「欣沛方」(紫杉醇針劑)、「優合」(尿失禁治療藥)上市。 |
2003 |
登錄為興櫃交易公司,首年損益兩平。 |
2004 |
授權日本 Tanabe 及韓國 Yuhan 開發 PrestaraTM,收取先期權利金。 |
2008 |
與國衛院合作,共同開發抗糖尿病新藥 DBPR108 。中國市場授權石藥集團(2012) 。 |
2009 |
與台灣第一三共簽 代工 合約。 |
2010 |
工廠通過衛生署 PIC-S/GMP 認證。核准新增無菌眼用液劑製造(2014) 。 |
2012 |
上櫃掛牌於櫃買中心(股票代號:4130)。 |
2013 |
轉投資心悅 。協助CMC,完成SND11與 SND13 (2014)美國 IND filing,進入臨床Ⅱ/Ⅲ 期。 |
2013 |
轉投資瑞寶(股票代號:6479)與生控,取得HPV Vx中國市場共同開發權利。 |
2014 |
PMR 臨床Ⅱ期結果符合預期。亞太地區授權給日本Otsuka藥廠,共同開發。 |
2014 |
Granpatch 進入登記用臨床試驗。 |
2015 |
清腸劑 Bowklean獲得TFDA批准。PMR進入臨床Ⅲ 期。 |
2015 |
轉投資美國細胞免疫治療公司 Medeor 。 |
2016 |
轉投資浩宇NaviFUS ,以非侵入性聚焦超音波短暫打開血腦屏障,
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2017 |
轉投資Soleno,研發治療小胖Willie(PWS)疾病的新藥。
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2017 |
PMR完成美國IND申請,正式啟動在美國的人體試驗。 |
2018 |
獲得TFDA核准治療狼瘡腎炎新藥 Mycocep。 |
2019 |
PMR完成美國樞紐性臨床試驗。 |
2019 |
與浩宇共同投資GNI,啟動NF02治療阿茲海默症創新醫材計畫於澳洲墨爾本。 |
2020 |
PMR完成美國Pre-NDA會議,GV17申請Pre-IND會議。治療糖尿病新藥DBPR108於中國大陸進入第三期臨床試驗。PMR取得中國大陸專利。 |
2022 |
新藥GX17開發用於治療「抗磷脂症後群」適應症,通過美國FDA審查,獲准進行首次人體臨床試驗。 |