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健亞生物科技股份有限公司
中華民國82年創立於新竹科學工業園區，成立宗旨為結合海內外先進之科技與人才研發新藥，提供優良的GCP臨床試驗服務，並擁有符合PIC/S GMP標準之生產工廠，製造與銷售高品質藥品。為拓大產品組合，健亞亦成功完成一系列策略投資，引進合作夥伴如:心悅、生控、華宇與美生技公司Medeor，期能提昇健亞價值與國際競爭力。
定位與願景
健亞生物科技股份有限公司從事研究與開發小分子藥物。公司的願景為希望成為以開發”Niche in class”新藥為主的特色藥廠，生產合理價格的高品質藥物行銷國際，嘉惠病患，創造股東利益。公司的策略為結合海內外專家、業者以及政府力量，開發風險均衡的產品組合，使公司穩健成長中保留躍升機會。
特色與優勢
健亞具有最廣泛的新藥開發能力與經驗，從原料藥生產到人體臨床試驗，從藥物篩選到美國FDA新藥審批。隨著國內新藥開發環境逐漸成熟，健亞逐漸將若干原有能自己執行的工作(如藥物合成、生化分析、人體PK試驗)轉為委外執行。但唯有充分瞭解該項技術的細節，才能保證委外工作的品質與效能。因此健亞廣泛的新藥開發技術與經驗，成為藥物開發重要的競爭優勢，也形成本公司技術/產品的特色，即在於可廣泛開發各種類型藥物，從最困難複雜的新成分新藥、改良劑型新藥、緩釋劑型新藥，到特色學名藥。健亞的另一項優勢在於曾經執行過相當多的政府計劃，建立了良好的計劃執行能力、專案管理能力，以及各種產、官、學、研單位的良好互動。健亞在2012年上櫃後，亦展開一系列的策略投資，成功的引進具國際競爭優勢的合作夥伴如心悅、生控、華宇與Medeor。
新藥研發
健亞保留所有藥物開發的”軟實力”(市場分析、藥物設計、計劃管理、法規專利)，以及一部分的”硬實力”(劑型研發、藥物生產)，配合公司的經營策略以及委外研發，開發下列三類藥物，以獲得長、中、短期的收益：
(一)新成分新藥：以產業聯盟及政府計劃補助方式進行，完成早期人體臨床試驗為目標，如DBPR108。
(二)新途徑與新劑型新藥：完成國內查驗登記為初步目標，再進一步開發國際市場，如Granpatch, PMR。
(三)特色學名藥：須克服專利與劑型的問題，或是須進行小型人體臨床試驗者，具有利基的第一家上市學名藥。
PIC/S GMP生產
健亞以開發新藥為職志，為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購買必治妥施貴寶GMP廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人才，並以貫徹美國FDA之cGMP標準為目標，嚴格管理生產藥品之品質。健亞不僅生產自行研發之產品，並為第一三共、東生華、羅氏以及若干國內經銷商代工生產台灣市場之藥品，湖口廠於93/12通過衛生署核准「全面完成cGMP確效作業」，於96/12獲得日本厚生省醫藥品外國製造業者認定許可，並於99/9通過衛生署(PIC/S) GMP確效作業查核。健亞生產之品質及能力廣為同業所推崇。
業務與行銷
健亞的業務團隊除行銷健亞產品外，並以策略聯盟方式，加強業務行銷能力，自92年起達成損益兩平。市場通路包括醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所等，並積極拓展外銷市場，90年起產品陸續外銷東南亞各國。健亞同時從歐美藥廠引進產品，92年起陸續上市。
公司沿革
1995
行政院開發基金投資，成為第一家政府支持的指標性生技新藥公司。
1997
購入原必治妥施貴寶 GMP 工廠，完成臨床試驗部門之建立、引進 CRO 業務。
2000
治療 SLE 用藥 PrestaraTM 完成臨床III期試驗，向美國FDA申請新藥審查（NDA），並於2002年獲美國 FDA “Approvable Letter” 。
2001
與 Roche 合作，開發/生產抗病毒用藥 Ribavirin。
2003
新藥「欣沛方」（紫杉醇針劑）、「優合」（尿失禁治療藥）上市。
2003
登錄為興櫃交易公司，首年損益兩平。
2004
授權日本 Tanabe 及韓國 Yuhan 開發 PrestaraTM，收取先期權利金。
2008
與國衛院合作，共同開發抗糖尿病新藥 DBPR108 。中國市場授權石藥集團（2012） 。
2009
與台灣第一三共簽 代工 合約。
2010
工廠通過衛生署 PIC-S/GMP 認證。核准新增無菌眼用液劑製造（2014） 。
2012
上櫃掛牌於櫃買中心（股票代號：4130）。
2013
轉投資心悅 。協助CMC，完成SND11與 SND13 (2014)美國 IND filing，進入臨床Ⅱ/Ⅲ 期。
2013
轉投資瑞寶(股票代號：6479)與生控，取得HPV Vx中國市場共同開發權利。
2014
PMR 臨床Ⅱ期結果符合預期。亞太地區授權給日本Otsuka藥廠，共同開發。
2014
Granpatch 進入登記用臨床試驗。
2015
清腸劑 Bowklean獲得TFDA批准。PMR進入臨床Ⅲ 期。
2015
轉投資美國細胞免疫治療公司 Medeor 。
2016
轉投資浩宇NaviFUS ，以非侵入性聚焦超音波短暫打開血腦屏障，
提供CNS相關疾病的治療選擇。
2017
轉投資Soleno，研發治療小胖Willie(PWS)疾病的新藥。
轉投資健如GenVax，開發具特色的新劑型新藥。
2017
PMR完成美國IND申請，正式啟動在美國的人體試驗。
2018
獲得TFDA核准治療狼瘡腎炎新藥 Mycocep。
2019
PMR完成美國樞紐性臨床試驗。
2019
與浩宇共同投資GNI，啟動NF02治療阿茲海默症創新醫材計畫於澳洲墨爾本。
2020
PMR完成美國Pre-NDA會議，GV17申請Pre-IND會議。
治療糖尿病新藥DBPR108於中國大陸進入第三期臨床試驗。
PMR取得中國大陸專利。
2022
新藥GX17開發用於治療「抗磷脂症後群」適應症，通過美國FDA審查，獲准進行首次人體臨床試驗。
經營團隊
職 稱
姓 名
主 要 經 (學) 歷
目前兼任其他公司之職務
董事長
兼策略長
陳 正
美國羅徹斯特大學化學博士
諾華計劃主持人
Genelabs亞洲業務副總裁
華鼎生技顧問(股)公司董事長
行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員
昌達生化科技(股)公司 法人代表(董事)
Genovate Biotechnology（Cayman） Co., Ltd. 法人代表(董事)
華宇藥品(股)公司 董事長兼策略長
瑞寶基因(股)公司 法人代表(董事)
浩宇生醫(股)公司 法人代表(董事長)兼策略長
Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd.法人代表(董事)
松瑞製藥(股)公司 法人代表(董事)
總經理
朱佳真
美國哈佛大學醫療政策與管理碩士
健亞生物科技股份有限公司國際事務處長
健亞生物科技股份有限公司新藥開發事業副總經理
華宇藥品股份有限公司 法人代表(董事)
浩宇生醫股份有限公司 法人代表(董事)
Genovate NaviFus Inc.(GNI) 法人代表(董事)
Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd. 法人代表(董事)
財務
副總經理
林惠玲
交通大學財務金融研究所碩士
眾信會計師事務所副組長
健亞生物科技股份有限公司稽核經理
健亞生物科技股份有限公司財務處長
–
行政處
資深處長
蔣維民
師範大學生物研究所碩士
友嘉實業(股)公司管理副理
道生教育機構人事主任
–
廠長
黃光亮
世新 印刷攝影科畢
寶齡富錦 生產課長
瑞安大藥廠 副廠長
–
公司組織架構
企業社會責任
推動項目
執行情形
與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
是
否
摘要說明
一、公司是否建立推動永續發展之治理架構，且設置推動永續發展專(兼)職單位，並由董事會授權高階管理階層處理，及董事會督導情形？
V
本公司於113年08月召開董事會，通過「永續暨風險管理委員會組織規程」，正式設立董事會層級之永續發展功能性委員會，委任蘇來守、張金明2位獨立董事及兼任公司總經理之朱佳真董事，組成該委員會成員，負責督導企業永續策略方向、年度計畫、執行成效等。並至少一年一次向董事會報告。
「永續暨風險管理委員會」成員專業能力：召集人蘇來守獨立董事具有30年以上之公務機關(國發基金)，產業推動及公司治理經驗。另張金明委員為新創生技公司之執行長，對於公司營運、風險管理具堅實之實務經驗及專業能力。此外，本公司總經理亦為委員之一，就公司管理及永續願景之達成，可迅速及確實的監控及管理。
董事會督導及推動情形：本公司董事會定期追蹤溫室氣體盤查及查證管控執行進度，113年於11月05日董事會訂定「永續資訊管理作業辦法」、「永續報告書編製及確信之作業程序」。
有關永續發展推動情形由「永續暨風險管理委員會」責成經營團隊擬訂年度計劃推動，並定期提報董事會。113年11月05日「永續暨風險管理委員會」訂定「民國113年風險評估與執行情形報告」及「民國114年(2025)永續發展推動計畫案」，永續發展推動計劃共有3面項：環境面包含節能減碳、氣候變遷；社會面包含利害關係人、社會及社區服務；公司治理面包含誠信永續、法令遵循。並於113年11月05日董事會通過。
由總經理親自督導各部門，依部門職掌下設「公司治理」、「社會責任」、「永續環境」、「風險管理」四小組，負責永續及風險管理相關事務之推動。其範疇從員工照顧、健康職場、環境保護、產品責任到投資人權益、公益捐贈…均戮力朝永續發展、善盡社會責任之目標邁進。
尚符合守則之規範
二、公司是否依重大性原則，進行與公司營運相關之環境、社會及公司治理議題之風險評估，並訂定相關風險管理政策或策略？
V
本公司於113年08月由董事會通過「風險管理政策與作業程序」，明訂風險管理之組織架構與權責及其風險辨識、分析、評價、回應及監督之作業程序。
參酌GRI永續報告準則、公司業務性質、內外部環境、法規進程及利害關系人等因素，由經營管理團隊及內部稽核單位，經專案討論，執行風險評估，茲整理營運面7項、財務面2項、研發面3項、資訊面2項、人資面1項及環境面1項，共計16項之風險項目。並擬訂因應策略，併同執行情形匯整報告，提報「永續暨風險管理委員會」審議，及經113.11.05董事會討論通過。
尚符合守則之規範
三、環境議題
(一)公司是否依其產業特性建立合適之環境管理制度？
V
本公司於PIC/S GMP規範下從事製藥作業，依循環保署環境管理系統標準，制定各項生產作業與環境保護規範，推行各項污染防治及資源節約工作。
尚符合守則之規範
(二)公司是否致力於提升能源使用效率及使用對環境負荷衝擊低之再生物料？
V
本公司各項研發及製程尚無使用對環境負荷衝擊高之物料，並已嚴格實施垃圾分類及紙張回收再利用措施，致力提升資源利用效率。
尚符合守則之規範
(三)公司是否評估氣候變遷對企業現在及未來的潛在風險與機會，並採取相關之因應措施？
V
由「永續暨風險管理委員會」督導，總經理帶領經營團隊評估氣候變遷對企業營運、現在及未來潛在風險與機會的盤點，執行溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量之統計，並制定節能減碳、溫室氣體減量，減少用水或其他廢棄物管理之政策。遵循法規，加強能源管理與資源再利用等因應措施，據以推動以降低公司營運活動對氣候變遷之衝擊。
尚符合守則之規範
(四)公司是否統計過去兩年溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量，並制定溫室氣體減量、減少用水或其他廢棄物管理之政策？
V
本公司已於113年啟動溫室氣體盤查作業，相關數據於第三方驗證後正式揭露。
本公司已將鍋爐之燃料以對環境污染的衝擊較小之天然氣取代污染性風險較高之重油，並頒佈「工作場所行為規範」，要求節約用水用電之生活習慣養成，期能節約能源。
尚符合守則之規範
四、社會議題
(一)公司是否依照相關法規及國際人權公約，制定相關之管理政策與程序？
V
本公司依相關勞動法規制定各項內部管理辦法；尊重國際公認之基本勞動人權原則，雇用條件排除性別、年齡、宗教、性向等因素；無雇用差別待遇。保障員工之合法權益。
尚符合守則之規範
(二)公司是否訂定及實施合理員工福利措施(包括薪酬、休假及其他福利等)，並將經營績效或成果適當反映於員工薪酬？
V
(1)本公司標舉人性之管理模式，對員工權益及勞資關係和諧極其重視，無論出勤、薪資、保險、退休，均依相關法令執行，其中加班費，勞保自付等項目，甚而優於勞基法規範。公司每年均進行員工滿意度調查及優質之健康檢查，對員工之身心健康，職涯發展及自我實現均由人資部門審慎管理規劃。勞資關係良好。
(2)本公司章程第二十八條之一明訂公司應以當年度獲利狀況不低於百分之十分派員工之酬勞，113年配發員工酬勞新台幣3,529仟元。
(3)本公司訂有「員工酬勞辦法」、「業績獎勵辦法」、「績效考核辦法」及「員工獎懲辦法」，將薪酬與考核及獎懲結合。本公司依各項營運指標達成率，及時發放績效獎金，111年、112年及113年各發放新台幣9,364仟元、13,383仟元及11,783仟元之績效獎金，以獎勵全體同仁開創業績之貢獻。
(4)本公司連續三年，均參考通貨膨脹指標，調升同仁薪資。111年調幅3.3%，112年調幅3.3%及113年調幅4.0%。
(5)本公司依各項營運指標達成率，及時發放績效獎金，111年、112年及113年各發放新台幣9,364仟元、13,383仟元及11,783仟元之績效獎金，以獎勵全體同仁開創業績之貢獻。
尚符合守則之規範
(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境，並對員工定期實施安全與健康教育？
V
(1)本公司設置安全衛生管理單位，並設有合格證照之安全衛生主管人員，依法令規定制定工作場所消防防護計劃，定期執行消防安全設備檢修作業及公共建築物防火避難設施與設備安全檢查，並向主管機關申報。公司各出入口亦設有門禁管制、電梯等公共設施定期保養，設有保全人員及架設監視器等，維護工作場所安全及保障所有員工的人身安危。
本公司113年無火災情事發生。
(2)生產作業環境中主要特別危害源：噪音作業、粉塵作業、特化作業及有機溶劑，制定作業規劃相關危害預防措施，於從事特殊職務包含有機、特化與可能噪音之作業員工，除提供作業時所需之個人防護具(包括口罩、手套、安全護目鏡及實驗衣)外，亦嚴格要求作業前須配戴完整之個人防護具，並須於抽氣櫃/抽氣罩下處理有機溶劑、特定化學品，噪音危害之預防，提供耳塞/耳罩供同仁於有感之噪音作業場所中使用，並於每年定期舉辦噪音、粉塵及特殊化學品健檢。
本公司113年皆未有重大違規情事，亦未發生職業災害。
(3)本公司全額投保團體保險(擴及配偶及子女)，照顧員工身體健康；也透過福委會，舉辦各式活動。本公司標舉人性化管理，致力提供員工一個身心靈健康平衡的工作環境。
(4)本公司每年舉辦健康檢查，體檢檢查結果由特約護理師及職業醫學科專科醫師實施衛教及健康追蹤檢查，必要時應實施疑似工作相關疾病之現場評估。特約醫護亦定期到廠諮詢服務，辦理健康管理、職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。
(5)本公司每年舉辦2次安全、衛生、消防及緊急應變等訓練，並舉辦員工成長營，公司董事亦定期參與課程，落實有關社會責任之教育訓練與活動。
(6)本公司於110年元月獲衛福部國民健康署頒發「健康職場認證-健康啟動標章」，112年完成展延。致力創造一個健康與安全之職場環境。
(7)本公司於109年間公告宣示「禁止工作場所職務遭受不法侵害之書面聲明」，由總經理親自簽署，以示決心，並公布暴力危害預防申訴管道之專線電話與電子信箱。
尚符合守則之規範
(四)公司是否為員工建立有效之職涯能力發展培訓計畫？
V
為使員工與公司同步成長，本公司透過內、外部訓練增進員工工作技能，提升工作績效，改善產品及服務品質，創造員工個人與組織整體競爭力。
尚符合守則之規範
(五)針對產品與服務之顧客健康與安全、客戶隱私、行銷及標示等議題，公司是否遵循相關法規及國際準則，並制定相關保護消費者或客戶權益政策及申訴程序？
V
(1)本公司為符合國際標準之PIC/S GMP工廠，產品銷售及標示均符合國內外法規規定。
(2)本公司訂有客訴處理程序，由品保單位專人負責，保障消費者權益。
尚符合守則之規範
(六)公司是否訂定供應商管理政策，要求供應商在環保、職業安全衛生或勞動人權等議題遵循相關規範，及其實施情形？
V
(1)本公司訂有供應商管理程序，對上下游廠商均訂有嚴格之品質標準及稽查評估程序，提供安全、質優之產品，並藉前往主要供應商實地查核，勘驗有關環保、職安、勞動人權等規範實踐，落實共同提升企業之社會責任。
(2)本公司針對主要供應商合約研議加註違約賠償及解約項目，如供應商原料違法使用添加物或摻雜法律禁止使用之成分，即為背信行為，本公司將依法請求賠償損失，並終止契約，不再合作。
尚符合守則之規範
五、公司是否參考國際通用之報告書編製準則或指引，編製永續報告書等揭露公司非財務資訊之報告書？前揭報告書是否取得第三方驗證單位之確信或保證意見？
V
本公司將於114年08月發佈「永續發展報告書」，但已於「櫃買中心產業價值鏈資訊平台」揭露具攸關性及可靠性之企業社會責任相關資訊。
尚符合守則之規範
六、公司如依據「上市上櫃公司永續發展實務守則」定有本身之永續發展守則者，請敘明其運作與所定守則之差異情形：
本公司已於113年08月訂定公司永續發展實務守則，公司一向秉持「體貼國人健康」，回饋社會的理念，充實公司發展，謀股東最大利益。對投資股東，皆依據相關法規揭露公司重大訊息、財務資訊，董事會亦正常運作，引導公司經營策略，並有效監督經營團隊之管理功能，達成創造股東財富，公司永續經營之目標。目前營運皆遵循相關法規，尚無顯著差異。
七、其他有助於瞭解推動永續發展執行情形之重要資訊：
(一)113年05月舉辦健亞親子日-「竹北鳳岐落日步道 淨山健行」活動，親子共遊順道環保淨山，員工及眷屬共210人參與。
(二)本公司位於新竹工業區內，積極參與廠區聯誼會、教育訓練及各項之文康活動，並對公益團體、消防單位、科技學術基金會、慈善事業或藝文活動量力贊助，期能對社會略盡棉薄之力。
本公司於113年11月捐贈新竹縣消防局防爆燈5具。
(三)本公司設有專責單位處理客戶訴願，具體回覆追蹤改善，以保護消費者權益。
(四)本公司依章程已為董事、監察人及經理人投保責任保險，保障投資人權益。
(五)本公司聘雇政策無性別、種族、年齡、婚姻與家庭等差別待遇。落實報酬、顧用條件、訓練與升遷機會之平等。
(六)本公司本於誠信、共榮之經營理念，視員工為重要資產，除有具競爭力的薪資結構，亦有高比例公司盈餘分享員工，並有庫藏股、績效獎金、員工旅遊等獎酬措施，勞資同心協力，共創榮景。
(七)多元平權的職場
兩性平權
健亞生技在員工職涯發展重視兩性實質平等，並納入性別多元化的考量，在人才招募、育才、留才皆不因員工性別而有差異對待。113年全體職員男性與女性之人數比為54%：46%，整體管理職男性與女性主管佔比為62%：38%，本公司總經理、財務副總均為女性，於決策階層佔重要比例。在員工發展落實兩性實質平等，給予穩定的工作環境及保障。113年男性董事與女性董事之人數比為63%：38%。
禁止騷擾與歧視
公司嚴格禁止任何形式的騷擾、性騷擾、歧視與恐嚇行為。為保障員工平等工作權利，並採取適當的預防、糾正、懲戒及處理改善措施，本公司訂有「道德行為準則」與「性騷擾防治措施、申訴及懲戒辦法」。員工可透過專線、電子信箱等多元申訴管道提出申訴。若涉及性別歧視或性騷擾事件，公司將成立性騷擾申訴處理委員會，以保密方式處理申訴，並以不公開方式進行調查，保護當事人的隱私及權益。依個案當事人有輔導或醫療等需要者，本公司得依申請協助轉介至專業輔導或醫療機構。並於109年間公告宣示「禁止工作場所職務遭受不法侵害之書面聲明」，由總經理親自簽署，以示決心，並公布暴力危害預防申訴管道之專線電話與電子信箱。
為落實公司禁止騷擾與歧視政策，公司每年至少安排一次人權相關的教育訓練，涵蓋平等、不歧視的要求。
113年無歧視及性騷擾情事發生。
●員工結構： ●性別比例：
類別
占全體員工比例(%)
占管理職級中比例(%)
職級
總人數
男/女人數
男：女比例(%)
中華民國籍
86.2%
97.4%
主管(A)
39
24 / 15
62%：38%
外國籍
12.2%
2.6%
職員(B)
150
78 / 72
52%：48%
原住民
1.1%
0.0%
合計(A+B=C)
189
102 / 87
54%：46%
身心障礙人士
0.5%
0.0%
●從業員工
年 度
111年度
112年度
113年度
員
工
人
數
生產製造人員
95
106
106
研發技術人員
22
22
22
其他人員
63
65
61
合 計
180
193
189
平 均 年 歲
42.3
41.5
42.4
平均服務年資
10.5
9.8
10.7
學
歷
分
布
比
率
博 士
2.2%
2.0%
2.1%
碩 士
17.2%
18.7%
18.5%
大 專
67.2%
67.9%
66.7%
高 中
12.8%
10.9%
12.2%
高中以下
0.6%
0.5%
0.5%
勞資關係
(一)本公司各項員工福利措施、進修、訓練、退休制度與其實施情形，以及勞資間之協議與各項員工權益維護措施情形：
1.員工福利措施主要項目與其實施情形：
(1)保險
本公司員工均參加勞工保險(勞保自付額亦由公司付費)，全民健康保險及團體保險(醫療險、癌症險擴及配偶子女，公司負擔全額保費納保)。
(2)健康檢查與保健促進
每年全體員工實施全身健康檢查(檢查內容包括血液常規檢查，尿液常規，癌症篩檢，X光，心電圖，腹部超音波…等)，亦實施過勞量表與心理健康量表調查 並請檢驗單位醫師解說健檢內容，追蹤複檢。
109年起簽訂特約醫師及護理師，定期到場辦理健康管理，職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。
(3)職工福利委員會
職工福利委員會提供員工三節禮金、生日禮金、婚喪生育補助、住院急難救助及國內外旅遊及社團等活動之補助。
(4)加班給付
優於勞基法的加班給付制度(加班前2小時，給予1.5倍加班費。)
(5)獎勵績效達成的旅遊活動
各營業單位可享有績效達成的績效獎金或國外旅遊活動全額獎勵。
(6)禮金發放
公司於員工婚喪喜慶時致贈禮金。
(7)膳食
工廠提供午餐供同仁食用，亦不定時增添下午茶以抒解員工壓力，增進工作效率。
2.進修及教育訓練：
本公司訂有教育訓練辦法，以透過組織系統實施為原則，對員工每年辦理GMP廠內部訓練；此外，為提升員工專業與產業競爭力，視需要不定期派員參加與工作業務相關之國內/外訓練課程或研討會。113年度所舉辦相關內外訓課程總參與人次419人次，總訓練時數累計1421.8小時。
3.退休制度與其實施情形：
本公司訂有職工退休辦法，公司依法按月依精算報告提撥職工退休金，專戶儲存於台灣銀行，並依新修勞基法五十六條規定，足額提撥次年達到退休條件員工之退休金金額，113年度共有1位同仁榮退，另自九十四年七月一日起，本公司依「勞工退休金條例」規定，選擇或適用新制之同仁，公司依法按月依員工薪資6%提撥至勞工保險局之個人退休金專戶。
4.勞資間之協議情形與各項員工權益維護措施情形：
(1)本公司各項管理制度，係依勞基法及相關法令制訂及執行，並定期舉行勞資會議，協商員工權益維護措施，近來並增加留才誘因，如：公司庫藏股發放，員工認股權憑證及個人績效獎金的發放，在強調人性化、尊重個人的管理風格下，勞資關係和諧。
(2)為關懷弱勢族群，本司聘僱原住民及殘障人士為員工，力行符合政府宣導企業提供保障工作機會的理念。
(3)制定道德行為準則及工作場所性騷擾防治措施申訴及懲戒辦法等規則，維護員工權益。
(二) 列明最近年度及截至年報刊印日止，因勞資糾紛所遭受之損失（包括勞工檢查結果違反勞動基準法事項，應列明處分日期、處分字號、違反法規條文、違反法規內容、處分內容），並揭露目前及未來可能發生之估計金額與因應措施，如無法合理估計者，應說明其無法合理估計之事實：無。
中華民國82年創立於新竹科學工業園區，成立宗旨為結合海內外先進之科技與人才研發新藥，提供優良的GCP臨床試驗服務，並擁有符合PIC/S GMP標準之生產工廠，製造與銷售高品質藥品。為拓大產品組合，健亞亦成功完成一系列策略投資，引進合作夥伴如:心悅、生控、華宇與美生技公司Medeor，期能提昇健亞價值與國際競爭力。 |
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健亞生物科技股份有限公司從事研究與開發小分子藥物。公司的願景為希望成為以開發”Niche in class”新藥為主的特色藥廠，生產合理價格的高品質藥物行銷國際，嘉惠病患，創造股東利益。公司的策略為結合海內外專家、業者以及政府力量，開發風險均衡的產品組合，使公司穩健成長中保留躍升機會。 |
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健亞具有最廣泛的新藥開發能力與經驗，從原料藥生產到人體臨床試驗，從藥物篩選到美國FDA新藥審批。隨著國內新藥開發環境逐漸成熟，健亞逐漸將若干原有能自己執行的工作(如藥物合成、生化分析、人體PK試驗)轉為委外執行。但唯有充分瞭解該項技術的細節，才能保證委外工作的品質與效能。因此健亞廣泛的新藥開發技術與經驗，成為藥物開發重要的競爭優勢，也形成本公司技術/產品的特色，即在於可廣泛開發各種類型藥物，從最困難複雜的新成分新藥、改良劑型新藥、緩釋劑型新藥，到特色學名藥。健亞的另一項優勢在於曾經執行過相當多的政府計劃，建立了良好的計劃執行能力、專案管理能力，以及各種產、官、學、研單位的良好互動。健亞在2012年上櫃後，亦展開一系列的策略投資，成功的引進具國際競爭優勢的合作夥伴如心悅、生控、華宇與Medeor。 |
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健亞保留所有藥物開發的”軟實力”(市場分析、藥物設計、計劃管理、法規專利)，以及一部分的”硬實力”(劑型研發、藥物生產)，配合公司的經營策略以及委外研發，開發下列三類藥物，以獲得長、中、短期的收益：(一)新成分新藥：以產業聯盟及政府計劃補助方式進行，完成早期人體臨床試驗為目標，如DBPR108。(二)新途徑與新劑型新藥：完成國內查驗登記為初步目標，再進一步開發國際市場，如Granpatch, PMR。(三)特色學名藥：須克服專利與劑型的問題，或是須進行小型人體臨床試驗者，具有利基的第一家上市學名藥。 |
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健亞以開發新藥為職志，為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購買必治妥施貴寶GMP廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人才，並以貫徹美國FDA之cGMP標準為目標，嚴格管理生產藥品之品質。健亞不僅生產自行研發之產品，並為第一三共、東生華、羅氏以及若干國內經銷商代工生產台灣市場之藥品，湖口廠於93/12通過衛生署核准「全面完成cGMP確效作業」，於96/12獲得日本厚生省醫藥品外國製造業者認定許可，並於99/9通過衛生署(PIC/S) GMP確效作業查核。健亞生產之品質及能力廣為同業所推崇。 |
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健亞的業務團隊除行銷健亞產品外，並以策略聯盟方式，加強業務行銷能力，自92年起達成損益兩平。市場通路包括醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所等，並積極拓展外銷市場，90年起產品陸續外銷東南亞各國。健亞同時從歐美藥廠引進產品，92年起陸續上市。 |
公司沿革
1995 |
行政院開發基金投資，成為第一家政府支持的指標性生技新藥公司。 |
1997 |
購入原必治妥施貴寶 GMP 工廠，完成臨床試驗部門之建立、引進 CRO 業務。 |
2000 |
治療 SLE 用藥 PrestaraTM 完成臨床III期試驗，向美國FDA申請新藥審查（NDA），並於2002年獲美國 FDA “Approvable Letter” 。 |
2001 |
與 Roche 合作，開發/生產抗病毒用藥 Ribavirin。 |
2003 |
新藥「欣沛方」（紫杉醇針劑）、「優合」（尿失禁治療藥）上市。 |
2003 |
登錄為興櫃交易公司，首年損益兩平。 |
2004 |
授權日本 Tanabe 及韓國 Yuhan 開發 PrestaraTM，收取先期權利金。 |
2008 |
與國衛院合作，共同開發抗糖尿病新藥 DBPR108 。中國市場授權石藥集團（2012） 。 |
2009 |
與台灣第一三共簽 代工 合約。 |
2010 |
工廠通過衛生署 PIC-S/GMP 認證。核准新增無菌眼用液劑製造（2014） 。 |
2012 |
上櫃掛牌於櫃買中心（股票代號：4130）。 |
2013 |
轉投資心悅 。協助CMC，完成SND11與 SND13 (2014)美國 IND filing，進入臨床Ⅱ/Ⅲ 期。 |
2013 |
轉投資瑞寶(股票代號：6479)與生控，取得HPV Vx中國市場共同開發權利。 |
2014 |
PMR 臨床Ⅱ期結果符合預期。亞太地區授權給日本Otsuka藥廠，共同開發。 |
2014 |
Granpatch 進入登記用臨床試驗。 |
2015 |
清腸劑 Bowklean獲得TFDA批准。PMR進入臨床Ⅲ 期。 |
2015 |
轉投資美國細胞免疫治療公司 Medeor 。 |
2016 |
轉投資浩宇NaviFUS ，以非侵入性聚焦超音波短暫打開血腦屏障，
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2017 |
轉投資Soleno，研發治療小胖Willie(PWS)疾病的新藥。
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2017 |
PMR完成美國IND申請，正式啟動在美國的人體試驗。 |
2018 |
獲得TFDA核准治療狼瘡腎炎新藥 Mycocep。 |
2019 |
PMR完成美國樞紐性臨床試驗。 |
2019 |
與浩宇共同投資GNI，啟動NF02治療阿茲海默症創新醫材計畫於澳洲墨爾本。 |
2020 |
PMR完成美國Pre-NDA會議，GV17申請Pre-IND會議。治療糖尿病新藥DBPR108於中國大陸進入第三期臨床試驗。PMR取得中國大陸專利。 |
2022 |
新藥GX17開發用於治療「抗磷脂症後群」適應症，通過美國FDA審查，獲准進行首次人體臨床試驗。 |
經營團隊
職 稱 |
姓 名 |
主 要 經 (學) 歷 |
目前兼任其他公司之職務 |
董事長兼策略長 |
陳 正 |
美國羅徹斯特大學化學博士諾華計劃主持人Genelabs亞洲業務副總裁華鼎生技顧問(股)公司董事長行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員 |
昌達生化科技(股)公司 法人代表(董事)Genovate Biotechnology（Cayman） Co., Ltd. 法人代表(董事)華宇藥品(股)公司 董事長兼策略長瑞寶基因(股)公司 法人代表(董事)浩宇生醫(股)公司 法人代表(董事長)兼策略長Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd.法人代表(董事)松瑞製藥(股)公司 法人代表(董事) |
總經理 |
朱佳真 |
美國哈佛大學醫療政策與管理碩士健亞生物科技股份有限公司國際事務處長健亞生物科技股份有限公司新藥開發事業副總經理 |
華宇藥品股份有限公司 法人代表(董事)浩宇生醫股份有限公司 法人代表(董事)Genovate NaviFus Inc.(GNI) 法人代表(董事)Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd. 法人代表(董事) |
財務副總經理 |
林惠玲 |
交通大學財務金融研究所碩士眾信會計師事務所副組長健亞生物科技股份有限公司稽核經理健亞生物科技股份有限公司財務處長 |
– |
行政處資深處長 |
蔣維民 |
師範大學生物研究所碩士友嘉實業(股)公司管理副理道生教育機構人事主任 |
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廠長 |
黃光亮 |
世新 印刷攝影科畢寶齡富錦 生產課長瑞安大藥廠 副廠長 |
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公司組織架構
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企業社會責任
推動項目 |
執行情形 |
與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因 |
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是 |
否 |
摘要說明 |
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一、公司是否建立推動永續發展之治理架構，且設置推動永續發展專(兼)職單位，並由董事會授權高階管理階層處理，及董事會督導情形？ |
V |
本公司於113年08月召開董事會，通過「永續暨風險管理委員會組織規程」，正式設立董事會層級之永續發展功能性委員會，委任蘇來守、張金明2位獨立董事及兼任公司總經理之朱佳真董事，組成該委員會成員，負責督導企業永續策略方向、年度計畫、執行成效等。並至少一年一次向董事會報告。「永續暨風險管理委員會」成員專業能力：召集人蘇來守獨立董事具有30年以上之公務機關(國發基金)，產業推動及公司治理經驗。另張金明委員為新創生技公司之執行長，對於公司營運、風險管理具堅實之實務經驗及專業能力。此外，本公司總經理亦為委員之一，就公司管理及永續願景之達成，可迅速及確實的監控及管理。董事會督導及推動情形：本公司董事會定期追蹤溫室氣體盤查及查證管控執行進度，113年於11月05日董事會訂定「永續資訊管理作業辦法」、「永續報告書編製及確信之作業程序」。有關永續發展推動情形由「永續暨風險管理委員會」責成經營團隊擬訂年度計劃推動，並定期提報董事會。113年11月05日「永續暨風險管理委員會」訂定「民國113年風險評估與執行情形報告」及「民國114年(2025)永續發展推動計畫案」，永續發展推動計劃共有3面項：環境面包含節能減碳、氣候變遷；社會面包含利害關係人、社會及社區服務；公司治理面包含誠信永續、法令遵循。並於113年11月05日董事會通過。由總經理親自督導各部門，依部門職掌下設「公司治理」、「社會責任」、「永續環境」、「風險管理」四小組，負責永續及風險管理相關事務之推動。其範疇從員工照顧、健康職場、環境保護、產品責任到投資人權益、公益捐贈…均戮力朝永續發展、善盡社會責任之目標邁進。 |
尚符合守則之規範 |
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二、公司是否依重大性原則，進行與公司營運相關之環境、社會及公司治理議題之風險評估，並訂定相關風險管理政策或策略？ |
V |
本公司於113年08月由董事會通過「風險管理政策與作業程序」，明訂風險管理之組織架構與權責及其風險辨識、分析、評價、回應及監督之作業程序。參酌GRI永續報告準則、公司業務性質、內外部環境、法規進程及利害關系人等因素，由經營管理團隊及內部稽核單位，經專案討論，執行風險評估，茲整理營運面7項、財務面2項、研發面3項、資訊面2項、人資面1項及環境面1項，共計16項之風險項目。並擬訂因應策略，併同執行情形匯整報告，提報「永續暨風險管理委員會」審議，及經113.11.05董事會討論通過。 |
尚符合守則之規範 |
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三、環境議題(一)公司是否依其產業特性建立合適之環境管理制度？ |
V |
本公司於PIC/S GMP規範下從事製藥作業，依循環保署環境管理系統標準，制定各項生產作業與環境保護規範，推行各項污染防治及資源節約工作。 |
尚符合守則之規範 |
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(二)公司是否致力於提升能源使用效率及使用對環境負荷衝擊低之再生物料？ |
V |
本公司各項研發及製程尚無使用對環境負荷衝擊高之物料，並已嚴格實施垃圾分類及紙張回收再利用措施，致力提升資源利用效率。 |
尚符合守則之規範 |
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(三)公司是否評估氣候變遷對企業現在及未來的潛在風險與機會，並採取相關之因應措施？ |
V |
由「永續暨風險管理委員會」督導，總經理帶領經營團隊評估氣候變遷對企業營運、現在及未來潛在風險與機會的盤點，執行溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量之統計，並制定節能減碳、溫室氣體減量，減少用水或其他廢棄物管理之政策。遵循法規，加強能源管理與資源再利用等因應措施，據以推動以降低公司營運活動對氣候變遷之衝擊。 |
尚符合守則之規範 |
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(四)公司是否統計過去兩年溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量，並制定溫室氣體減量、減少用水或其他廢棄物管理之政策？ |
V |
本公司已於113年啟動溫室氣體盤查作業，相關數據於第三方驗證後正式揭露。本公司已將鍋爐之燃料以對環境污染的衝擊較小之天然氣取代污染性風險較高之重油，並頒佈「工作場所行為規範」，要求節約用水用電之生活習慣養成，期能節約能源。 |
尚符合守則之規範 |
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四、社會議題(一)公司是否依照相關法規及國際人權公約，制定相關之管理政策與程序？ |
V |
本公司依相關勞動法規制定各項內部管理辦法；尊重國際公認之基本勞動人權原則，雇用條件排除性別、年齡、宗教、性向等因素；無雇用差別待遇。保障員工之合法權益。 |
尚符合守則之規範 |
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(二)公司是否訂定及實施合理員工福利措施(包括薪酬、休假及其他福利等)，並將經營績效或成果適當反映於員工薪酬？ |
V |
(1)本公司標舉人性之管理模式，對員工權益及勞資關係和諧極其重視，無論出勤、薪資、保險、退休，均依相關法令執行，其中加班費，勞保自付等項目，甚而優於勞基法規範。公司每年均進行員工滿意度調查及優質之健康檢查，對員工之身心健康，職涯發展及自我實現均由人資部門審慎管理規劃。勞資關係良好。(2)本公司章程第二十八條之一明訂公司應以當年度獲利狀況不低於百分之十分派員工之酬勞，113年配發員工酬勞新台幣3,529仟元。(3)本公司訂有「員工酬勞辦法」、「業績獎勵辦法」、「績效考核辦法」及「員工獎懲辦法」，將薪酬與考核及獎懲結合。本公司依各項營運指標達成率，及時發放績效獎金，111年、112年及113年各發放新台幣9,364仟元、13,383仟元及11,783仟元之績效獎金，以獎勵全體同仁開創業績之貢獻。(4)本公司連續三年，均參考通貨膨脹指標，調升同仁薪資。111年調幅3.3%，112年調幅3.3%及113年調幅4.0%。(5)本公司依各項營運指標達成率，及時發放績效獎金，111年、112年及113年各發放新台幣9,364仟元、13,383仟元及11,783仟元之績效獎金，以獎勵全體同仁開創業績之貢獻。 |
尚符合守則之規範 |
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(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境，並對員工定期實施安全與健康教育？ |
V |
(1)本公司設置安全衛生管理單位，並設有合格證照之安全衛生主管人員，依法令規定制定工作場所消防防護計劃，定期執行消防安全設備檢修作業及公共建築物防火避難設施與設備安全檢查，並向主管機關申報。公司各出入口亦設有門禁管制、電梯等公共設施定期保養，設有保全人員及架設監視器等，維護工作場所安全及保障所有員工的人身安危。本公司113年無火災情事發生。(2)生產作業環境中主要特別危害源：噪音作業、粉塵作業、特化作業及有機溶劑，制定作業規劃相關危害預防措施，於從事特殊職務包含有機、特化與可能噪音之作業員工，除提供作業時所需之個人防護具(包括口罩、手套、安全護目鏡及實驗衣)外，亦嚴格要求作業前須配戴完整之個人防護具，並須於抽氣櫃/抽氣罩下處理有機溶劑、特定化學品，噪音危害之預防，提供耳塞/耳罩供同仁於有感之噪音作業場所中使用，並於每年定期舉辦噪音、粉塵及特殊化學品健檢。本公司113年皆未有重大違規情事，亦未發生職業災害。(3)本公司全額投保團體保險(擴及配偶及子女)，照顧員工身體健康；也透過福委會，舉辦各式活動。本公司標舉人性化管理，致力提供員工一個身心靈健康平衡的工作環境。(4)本公司每年舉辦健康檢查，體檢檢查結果由特約護理師及職業醫學科專科醫師實施衛教及健康追蹤檢查，必要時應實施疑似工作相關疾病之現場評估。特約醫護亦定期到廠諮詢服務，辦理健康管理、職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。(5)本公司每年舉辦2次安全、衛生、消防及緊急應變等訓練，並舉辦員工成長營，公司董事亦定期參與課程，落實有關社會責任之教育訓練與活動。(6)本公司於110年元月獲衛福部國民健康署頒發「健康職場認證-健康啟動標章」，112年完成展延。致力創造一個健康與安全之職場環境。(7)本公司於109年間公告宣示「禁止工作場所職務遭受不法侵害之書面聲明」，由總經理親自簽署，以示決心，並公布暴力危害預防申訴管道之專線電話與電子信箱。 |
尚符合守則之規範 |
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(四)公司是否為員工建立有效之職涯能力發展培訓計畫？ |
V |
為使員工與公司同步成長，本公司透過內、外部訓練增進員工工作技能，提升工作績效，改善產品及服務品質，創造員工個人與組織整體競爭力。 |
尚符合守則之規範 |
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(五)針對產品與服務之顧客健康與安全、客戶隱私、行銷及標示等議題，公司是否遵循相關法規及國際準則，並制定相關保護消費者或客戶權益政策及申訴程序？ |
V |
(1)本公司為符合國際標準之PIC/S GMP工廠，產品銷售及標示均符合國內外法規規定。(2)本公司訂有客訴處理程序，由品保單位專人負責，保障消費者權益。 |
尚符合守則之規範 |
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(六)公司是否訂定供應商管理政策，要求供應商在環保、職業安全衛生或勞動人權等議題遵循相關規範，及其實施情形？ |
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(1)本公司訂有供應商管理程序，對上下游廠商均訂有嚴格之品質標準及稽查評估程序，提供安全、質優之產品，並藉前往主要供應商實地查核，勘驗有關環保、職安、勞動人權等規範實踐，落實共同提升企業之社會責任。(2)本公司針對主要供應商合約研議加註違約賠償及解約項目，如供應商原料違法使用添加物或摻雜法律禁止使用之成分，即為背信行為，本公司將依法請求賠償損失，並終止契約，不再合作。 |
尚符合守則之規範 |
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五、公司是否參考國際通用之報告書編製準則或指引，編製永續報告書等揭露公司非財務資訊之報告書？前揭報告書是否取得第三方驗證單位之確信或保證意見？ |
V |
本公司將於114年08月發佈「永續發展報告書」，但已於「櫃買中心產業價值鏈資訊平台」揭露具攸關性及可靠性之企業社會責任相關資訊。 |
尚符合守則之規範 |
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六、公司如依據「上市上櫃公司永續發展實務守則」定有本身之永續發展守則者，請敘明其運作與所定守則之差異情形：本公司已於113年08月訂定公司永續發展實務守則，公司一向秉持「體貼國人健康」，回饋社會的理念，充實公司發展，謀股東最大利益。對投資股東，皆依據相關法規揭露公司重大訊息、財務資訊，董事會亦正常運作，引導公司經營策略，並有效監督經營團隊之管理功能，達成創造股東財富，公司永續經營之目標。目前營運皆遵循相關法規，尚無顯著差異。 |
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七、其他有助於瞭解推動永續發展執行情形之重要資訊：(一)113年05月舉辦健亞親子日-「竹北鳳岐落日步道 淨山健行」活動，親子共遊順道環保淨山，員工及眷屬共210人參與。
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類別 |
占全體員工比例(%) |
占管理職級中比例(%) |
職級 |
總人數 |
男/女人數 |
男：女比例(%) |
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中華民國籍 |
86.2% |
97.4% |
主管(A) |
39 |
24 / 15 |
62%：38% |
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外國籍 |
12.2% |
2.6% |
職員(B) |
150 |
78 / 72 |
52%：48% |
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原住民 |
1.1% |
0.0% |
合計(A+B=C) |
189 |
102 / 87 |
54%：46% |
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身心障礙人士 |
0.5% |
0.0% |
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●從業員工
年 度 |
111年度 |
112年度 |
113年度 |
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員工人數 |
生產製造人員 |
95 |
106 |
106 |
研發技術人員 |
22 |
22 |
22 |
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其他人員 |
63 |
65 |
61 |
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合 計 |
180 |
193 |
189 |
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平 均 年 歲 |
42.3 |
41.5 |
42.4 |
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平均服務年資 |
10.5 |
9.8 |
10.7 |
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學歷分布比率 |
博 士 |
2.2% |
2.0% |
2.1% |
碩 士 |
17.2% |
18.7% |
18.5% |
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大 專 |
67.2% |
67.9% |
66.7% |
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高 中 |
12.8% |
10.9% |
12.2% |
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高中以下 |
0.6% |
0.5% |
0.5% |
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勞資關係
(一)本公司各項員工福利措施、進修、訓練、退休制度與其實施情形，以及勞資間之協議與各項員工權益維護措施情形：
1.員工福利措施主要項目與其實施情形：
(1)保險
本公司員工均參加勞工保險(勞保自付額亦由公司付費)，全民健康保險及團體保險(醫療險、癌症險擴及配偶子女，公司負擔全額保費納保)。
(2)健康檢查與保健促進
每年全體員工實施全身健康檢查(檢查內容包括血液常規檢查，尿液常規，癌症篩檢，X光，心電圖，腹部超音波…等)，亦實施過勞量表與心理健康量表調查 並請檢驗單位醫師解說健檢內容，追蹤複檢。
109年起簽訂特約醫師及護理師，定期到場辦理健康管理，職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。
(3)職工福利委員會
職工福利委員會提供員工三節禮金、生日禮金、婚喪生育補助、住院急難救助及國內外旅遊及社團等活動之補助。
(4)加班給付
優於勞基法的加班給付制度(加班前2小時，給予1.5倍加班費。)
(5)獎勵績效達成的旅遊活動
各營業單位可享有績效達成的績效獎金或國外旅遊活動全額獎勵。
(6)禮金發放
公司於員工婚喪喜慶時致贈禮金。
(7)膳食
工廠提供午餐供同仁食用，亦不定時增添下午茶以抒解員工壓力，增進工作效率。
2.進修及教育訓練：
本公司訂有教育訓練辦法，以透過組織系統實施為原則，對員工每年辦理GMP廠內部訓練；此外，為提升員工專業與產業競爭力，視需要不定期派員參加與工作業務相關之國內/外訓練課程或研討會。113年度所舉辦相關內外訓課程總參與人次419人次，總訓練時數累計1421.8小時。
3.退休制度與其實施情形：
本公司訂有職工退休辦法，公司依法按月依精算報告提撥職工退休金，專戶儲存於台灣銀行，並依新修勞基法五十六條規定，足額提撥次年達到退休條件員工之退休金金額，113年度共有1位同仁榮退，另自九十四年七月一日起，本公司依「勞工退休金條例」規定，選擇或適用新制之同仁，公司依法按月依員工薪資6%提撥至勞工保險局之個人退休金專戶。
4.勞資間之協議情形與各項員工權益維護措施情形：
(1)本公司各項管理制度，係依勞基法及相關法令制訂及執行，並定期舉行勞資會議，協商員工權益維護措施，近來並增加留才誘因，如：公司庫藏股發放，員工認股權憑證及個人績效獎金的發放，在強調人性化、尊重個人的管理風格下，勞資關係和諧。
(2)為關懷弱勢族群，本司聘僱原住民及殘障人士為員工，力行符合政府宣導企業提供保障工作機會的理念。
(3)制定道德行為準則及工作場所性騷擾防治措施申訴及懲戒辦法等規則，維護員工權益。