健亞生物科技股份有限公司
健亞生物科技股份有限公司(健亞)成立於1993年,位於台灣新竹科學工業園區,是台灣第一家獲得行政院國發基金投資的生技製藥公司。我們專注於小分子新藥的研究開發,並結合海內外先進科技與人才,以創新技術打造高品質藥品,提升國際競爭力,為全球患者提供更安全有效的醫療選擇。
定位與願景
健亞生物科技股份有限公司從事研究與開發小分子藥物。公司的願景為希望成為以開發”Niche in class”新藥為主的特色藥廠,生產合理價格的高品質藥物行銷國際,嘉惠病患,創造股東利益。公司的策略為結合海內外專家、業者以及政府力量,開發風險均衡的產品組合,使公司穩健成長中保留躍升機會。
特色與優勢
健亞具有最廣泛的新藥開發能力與經驗,從原料藥生產到人體臨床試驗,從藥物篩選到美國FDA新藥審批。隨著國內新藥開發環境逐漸成熟,健亞逐漸將若干原有能自己執行的工作(如藥物合成、生化分析、人體PK試驗)轉為委外執行。但唯有充分瞭解該項技術的細節,才能保證委外工作的品質與效能。因此健亞廣泛的新藥開發技術與經驗,成為藥物開發重要的競爭優勢,也形成本公司技術/產品的特色,即在於可廣泛開發各種類型藥物,從最困難複雜的新成分新藥、改良劑型新藥、緩釋劑型新藥,到特色學名藥。健亞的另一項優勢在於曾經執行過相當多的政府計劃,建立了良好的計劃執行能力、專案管理能力,以及各種產、官、學、研單位的良好互動。健亞在2012年上櫃後,亦展開一系列的策略投資,成功的引進具國際競爭優勢的合作夥伴如浩宇生醫、華宇藥品及美國Soleno。
新藥研發
健亞擁有完整的新藥開發能力,從藥物篩選、原料藥生產到人體臨床試驗,再到美國FDA新藥審批,確保藥品符合全球市場標準。我們的策略包括:
■ 新成分新藥:透過產業聯盟與政府補助,完成早期人體臨床試驗,後續授權國際夥伴進一步開發。
■ 新途徑與新劑型新藥:優先完成國內查驗登記,並拓展國際市場。
■ 特色學名藥:專注於突破專利與劑型限制,開發具競爭力的學名藥品。
透過這些策略,健亞致力於研發價格合理、品質卓越的藥品,並行銷至全球市場,以造福病患並創造股東價值。
PIC/S GMP生產
健亞深知新藥開發對生產設備與品質管理的嚴格要求,因此投資購買原必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)GMP廠,並持續升級其設備與管理標準。我們嚴格遵循美國FDA的cGMP標準,並已獲得:
■ 台灣衛生署GMP確效認證(2004年)
■ 日本厚生省醫藥品外國製造業者認定許可(2007年)
■ PIC/S GMP國際標準認證(2010年)
這些認證不僅確保我們的產品符合全球藥品品質標準,也讓健亞成為眾多國際藥廠(如第一三共、羅氏等)在台灣的指定代工夥伴。
業務與行銷
健亞的業務團隊積極拓展市場,除了行銷自有產品外,也透過策略聯盟強化業務能力。我們的銷售通路涵蓋:
■ 台灣市場:醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。
■ 海外市場:自2001年起拓展東南亞市場,並與歐美藥廠合作,引進國際級產品。
此外,我們透過策略投資與聯盟,如與浩宇生醫、華宇藥品及美國Soleno等夥伴合作,強化國際競爭力,推動台灣生技產業向全球市場邁進。
公司沿革
1995
行政院開發基金投資,成為第一家政府支持的指標性生技新藥公司。
1997
購入原必治妥施貴寶 GMP 工廠,完成臨床試驗部門之建立、引進 CRO 業務。
2000
治療 SLE 用藥 PrestaraTM 完成臨床III期試驗,向美國FDA申請新藥審查(NDA),並於2002年獲美國 FDA “Approvable Letter” 。
2001
與 Roche 合作,開發/生產抗病毒用藥 Ribavirin。
2003
新藥「欣沛方」(紫杉醇針劑)、「優合」(尿失禁治療藥)上市。
2003
登錄為興櫃交易公司,首年損益兩平。
2004
授權日本 Tanabe 及韓國 Yuhan 開發 PrestaraTM,收取先期權利金。
2008
與國衛院合作,共同開發抗糖尿病新藥 DBPR108 。中國市場授權石藥集團(2012) 。
2009
與台灣第一三共簽 代工 合約。
2010
工廠通過衛生署 PIC-S/GMP 認證。核准新增無菌眼用液劑製造(2014) 。
2012
上櫃掛牌於櫃買中心(股票代號:4130)。
2013
轉投資心悅 。協助CMC,完成SND11與 SND13 (2014)美國 IND filing,進入臨床Ⅱ/Ⅲ 期。
2013
轉投資瑞寶(股票代號:6479)與生控,取得HPV Vx中國市場共同開發權利。
2014
PMR 臨床Ⅱ期結果符合預期。亞太地區授權給日本Otsuka藥廠,共同開發。
2014
Granpatch 進入登記用臨床試驗。
2015
清腸劑 Bowklean獲得TFDA批准。PMR進入臨床Ⅲ 期。
2015
轉投資美國細胞免疫治療公司 Medeor 。
2016
轉投資浩宇NaviFUS ,以非侵入性聚焦超音波短暫打開血腦屏障,
提供CNS相關疾病的治療選擇。
2017
轉投資Soleno,研發治療小胖Willie(PWS)疾病的新藥。
轉投資健如GenVax,開發具特色的新劑型新藥。
2017
PMR完成美國IND申請,正式啟動在美國的人體試驗。
2018
獲得TFDA核准治療狼瘡腎炎新藥 Mycocep。
2019
PMR完成美國樞紐性臨床試驗。
2019
與浩宇共同投資GNI,啟動NF02治療阿茲海默症創新醫材計畫於澳洲墨爾本。
2020
PMR完成美國Pre-NDA會議,GV17申請Pre-IND會議。
治療糖尿病新藥DBPR108於中國大陸進入第三期臨床試驗。
PMR取得中國大陸專利。
2022
新藥GX17開發用於治療「抗磷脂症後群」適應症,通過美國FDA審查,獲准進行首次人體臨床試驗。
經營團隊
職 稱
姓 名
主 要 經 (學) 歷
目前兼任其他公司之職務
董事長
兼策略長
陳 正
美國羅徹斯特大學化學博士
諾華計劃主持人
Genelabs亞洲業務副總裁
華鼎生技顧問(股)公司董事長
行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員
昌達生化科技(股)公司 法人代表(董事)
Genovate Biotechnology(Cayman) Co., Ltd. 法人代表(董事)
華宇藥品(股)公司 董事長兼策略長
瑞寶基因(股)公司 法人代表(董事)
浩宇生醫(股)公司 法人代表(董事長)兼策略長
Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd.法人代表(董事)
松瑞製藥(股)公司 法人代表(董事)
總經理
朱佳真
美國哈佛大學醫療政策與管理碩士
健亞生物科技股份有限公司國際事務處長
健亞生物科技股份有限公司新藥開發事業副總經理
華宇藥品股份有限公司 法人代表(董事)
浩宇生醫股份有限公司 法人代表(董事)
Genovate NaviFus Inc.法人代表(董事)
Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd. 法人代表(董事)
財務
副總經理
林惠玲
交通大學財務金融研究所碩士
眾信會計師事務所副組長
健亞生物科技股份有限公司稽核經理
健亞生物科技股份有限公司財務處長
–
行政處
資深處長
蔣維民
師範大學生物研究所碩士
友嘉實業(股)公司管理副理
道生教育機構人事主任
–
廠長
黃光亮
世新 印刷攝影科畢
寶齡富錦 生產課長
瑞安大藥廠 副廠長
–
企業社會責任
推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
推動項目
執行情形
與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
是
否
摘要說明
一、公司是否建立推動永續發展之治理架構,且設置推動永續發展專(兼)職單位,並由董事會授權高階管理階層處理,及董事會督導情形?
V
本公司於113年08月召開董事會,通過「永續暨風險管理委員會組織規程」,正式設立董事會層級之永續發展功能性委員會,於113.08.06委任張金明獨立董事及兼任公司總經理之朱佳真董事,另於114.11.27補行委任李世仁、劉克宜2位獨立董事,組成該委員會成員,負責督導企業永續策略方向、年度計畫、執行成效等。並至少一年一次向董事會報告。
董事會督導及推動情形:本公司董事會定期追蹤溫室氣體盤查及查證管控執行進度,113年於11月05日董事會訂定「永續資訊管理作業辦法」、「永續報告書編製及確信之作業程序」。
有關永續發展推動情形由「永續暨風險管理委員會」責成經營團隊擬訂年度計劃推動,並定期提報董事會。113年11月05日「永續暨風險管理委員會」訂定「民國113年風險評估與執行情形報告」及「民國114年(2025)永續發展推動計畫案」,永續發展推動計劃共有3面項:
˙環境面包含節能減碳、氣候變遷。
˙社會面包含利害關係人、社會及社區服務。
˙公司治理面包含誠信永續、法令遵循。
並於113年11月05日董事會通過。
由總經理親自督導各部門,依部門職掌下設「公司治理」、「社會責任」、「永續環境」、「風險管理」四小組,負責永續及風險管理相關事務之推動。其範疇從員工照顧、健康職場、環境保護、產品責任到投資人權益、公益捐贈…均戮力朝永續發展、善盡社會責任之目標邁進。
尚符合守則
之規範
二、公司是否依重大性原則,進行與公司營運相關之環境、社會及公司治理議題之風險評估,並訂定相關風險管理政策或策略?
V
本公司於113年08月由董事會通過「風險管理政策與作業程序」,明訂風險管理之組織架構與權責及其風險辨識、分析、評價、回應及監督之作業程序。
風險管理組織架構與權責:
組織名稱
權責範圍
董事會
本公司董事會為公司風險管理之最高指導單位,以遵循法令、推動並落實公司整體營運風險管理為目標
,明確瞭解永續經營所面臨之風險,確保風險管理之有效性。
永續暨風險管理委員會
永續暨風險管理委員會秉於董事會之授權,應以善良管理人之注意,制定、推動及強化公司永續發展及風險管理政策、年度計畫及策略等,忠實履行職權,並提報董事會。
經營管理會議
由總經理或相關營運主管所主持之主管會議或營運會議,負責審核控管各權責部門所啟動的各項計劃及專案的風險評估及應變指揮。
稽核單位
為隸屬於董事會之獨立部門,負責實施內部稽核,以協助董事會及經理人檢查及覆核內部控制制度之缺失及衡量營運之效果、效率,並適時提供改進建議,確保內部控制制度得以持續有效實施,和作為檢討修正內部控制制度之依據。
權責部門
各權責部門人員應於日常作業中擔負第一線風險管理之責任,進行分析、監控及預防所屬部門權責內之相關風險,確保風險控管機制與程序能有效執行。
參酌GRI永續報告準則、公司業務性質、內外部環境、法規進程及利害關係人等因素,由經營管理團隊及內部稽核單位,經專案討論,執行風險評估,茲整理營運面7項、財務面2項、研發面3項、資訊面2項、人資面1項及環境面1項,共計16項之風險項目。並擬訂因應策略,併同執行情形匯整報告,提報「永續暨風險管理委員會」審議,及經113.11.05董事會討論通過。
本公司風險評估邊界為健亞生物科技股份有限公司(含主要營業據點,但不包含以投資目的而成立的子公司)。
114年度風險評估與執行情形:
風險面向
風險說明
因應執行情形
營運
原物料無法穩定採購,可能導致未能適時供應生產需求,進而影響生產排程及造成供貨短缺。
˙根據生產計劃及時調整原物料需求,並計劃性提前採購及定期追蹤交期。
˙定期執行供應商評鑑,以確保供應鏈穩定。
˙依據產品銷售穩定性,增加原物料的安全庫存水平。
˙評估第二料源,以降低斷料風險。
˙市場需求預估與實際訂單出現較大差距,可能導致備料及供應不及或過剩情況。
˙客戶訂單臨時增加或取消,導致生產計畫混亂。
˙營運單位定期追蹤市場需求預測,每月滾動更新未來12個月的需求預測。
˙代工製造採用訂單生產方式,每月監控客戶12個月的訂單需求預測,其中前3個月為確認訂單,訂單變更需經雙方協調同意。
˙持續關注TFDA西藥供應資訊平台藥品短缺訊息,並依據市場競品短缺情況進行產銷協調。
˙每月追蹤當月實際銷售量,並參考歷史銷售數據,若出現異常波動即時反應及調整。
作業技師領料或操作錯誤導致生產延誤或產出不合格產品以致報廢。
˙作業技師依製程工單內容,安排領料並投入生產,確實執行GMP自我稽核及查核機制,依規範作業。
˙提高管理層級日常巡檢頻率,落實人員確實依製程之操作標準、作業方法、時間等執行作業。
大型醫院客戶經營不足,無法滲透主要市場。
因應新產品開發增加大型醫院資源投入,增加駐點人力及行銷費用等。
高風險產品(如:冷鏈產品)未確保儲運品質,造成產品變質。
每年執行客戶再評估作業時,須同步索取GDP相關證明文件且須確認出貨地址為GDP倉儲地址。
研發
研發過程欠缺時程管控,導致研發計劃時程過長,喪失市場競爭力。
設立產品開發委員會(PDC),訂定各計劃時程表及定期追蹤執行進度,並引入計劃管理機制。
配方研究過程、操作等,是否有記錄於研究記錄簿上。
˙研究記錄簿需即時撰寫,同仁於每頁確認及簽名,主管需定期檢視覆核;列入稽核重點項目。
˙若有重大研發發現,亦需特別標註,個人研究記錄簿應妥善保管,研究記錄簿的歸檔及借出皆需經權責主管同意。
臨床試驗設計可行性、法規核准時程、收案進度等關鍵時程延宕
,影響產品核准上市的時間,以致失去搶占市場的先機。
˙建立風險預警機制,提前識別可能的延宕因素,並制定應對措施。
˙針對不同試驗應評估收案時程的可行性,並選擇投資回收最具效益之國家進行。
˙選用具法規專長與相關經驗之CRO,預先發現可能的法規問題,主動向法規單位諮詢。
˙如收案速度無法改善,透過廣告、簡易受試者說明書、轉介、增加試驗中心或聘用收案公司等來因應。
˙如CRO工作表現仍不如預期,則將全部或部分服務轉至其他CRO。
環境與
安全衛生
溫室氣體總量管制下與碳稅、碳費及極端天氣事件造成營運中斷或損失。
˙短中期針對氣候風險所帶來的廠區破壞、產線停工、人員傷亡、供應鍊斷貨…等事項進行預防,除加強生產廠區結構體之抗震、防洪、防火硬體設施,亦對人員施以緊急應變之教育訓練/演練,並依風險因子投保足額之保險,以降低對財務影響。此外持續開拓上游供應商數量、建立安全庫存、分散原物料來源風險。
˙依政府永續發展策略藍圖,長期規劃採行淨零減碳策略,建置環境管理系統,空氣、廢水、廢棄物及毒化物等污染防治及排放,均符合法規要求,降低對環境的負面衝擊。
員工作業時發生意外事故,以致影響產品生產產出。
˙工業安全行政作業皆遵照「職業安全衛生法」辦理。
˙安全業務主管執行作業區檢視,防止不安全事項產生。
財務
本公司為引進新藥研發合作,開發新藥之商機,提昇公司價值,進而參與各項新創/新藥研發公司之投資,由於資本市場之不確定因素,可能存在投資虧損之風險。
˙各項股權投資已按公司之「取得或處分資產處理程序」及「投資管理」規範作業。
˙對於重大之股權投資需經董事會決議核准後方得執行。
˙對於重大投資之股權投資標的,逐一檢視被投資公司之產品市場、新藥開發技術、未來業務開發能力、財務狀況及獲利能力等,並於「投資案評估建議表」說明投資資金對公司營運資金之影響,藉以降低投資風險。
˙重大股權投資之金額支付,需取得董事會同意始得進行。
本公司因銷售業務較為多元,可能存在客戶無法履約之風險。
˙各項銷售需填立新客戶資料申請表,對客戶進行徴信並控管信用額度。
˙遇有高風險客戶之交易,隨時調降其信用額度。
˙定期提供逾期應收帳款明細表及審查應收帳款天數,降低逾期應收帳款。
˙財會單位定期與業務單位進行對帳,有效追蹤應收帳款之正確性。
人力
人才招募不易及關鍵人才流失,影響公司永續發展。
˙採用不同管道進行招募。
˙依員工職涯發展規劃,給予職務輪調或晉升等措施。
˙建立介紹獎金制度與邀請優秀人才回任,以增加人力來源管道。
˙提升雇主品牌,強化公司競爭力,降低離職率。
˙強化薪資福利制度,營造幸福企業環境,吸引人才。
資訊
以遠端或人為侵入可破壞執行程式及資料之病毒,致資料外洩或損毀等。
˙對重要機敏部門資料及系統進行不對外連網的封閉系統。
˙架設網路防火牆及安裝個人電腦防毒軟體進行資安防護。
˙加入外部資安團隊獲取最新訊息以利建置對應措施。
˙隨時代變遷調整對應方式,以有效將風險降低。
核心業務軟硬體因災禍無法運作,日常資訊作業無法運行。
˙與硬體廠商簽定維護合約。
˙建立備份還原機制並每年演練運作,以確認流程可行性。
˙建置即時備援機制。
尚符合守則
之規範
三、環境議題
(一)公司是否依其產業特性建立合適之環境管理制度?
V
本公司於PIC/S GMP規範下從事製藥作業,依循環保署環境管理系統標準,制定各項生產作業與環境保護規範,推行各項污染防治及資源節約工作。
尚符合守則
之規範
(二)公司是否致力於提升能源使用效率及使用對環境負荷衝擊低之再生物料?
V
本公司各項研發及製程尚無使用對環境負荷衝擊高之物料,並已嚴格實施垃圾分類及紙張回收再利用措施,致力提升資源利用效率。
目前主要的能源消耗來自於廠區機台用電、工作場域之照明及空調用電,為達成低碳營運之長期目標,健亞預計於114年起推行節能方案,包含盤點及汰換廠區老舊高耗能機台、更換廠區照明為節能 LED、更新老舊空調設備等措施。
尚符合守則
之規範
(三)公司是否評估氣候變遷對企業現在及未來的潛在風險與機會,並採取相關之因應措施?
V
由「永續暨風險管理委員會」督導,總經理帶領經營團隊評估氣候變遷對企業營運、現在及未來潛在風險與機會的盤點,執行溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量之統計,並制定節能減碳、溫室氣體減量,減少用水或其他廢棄物管理之政策。遵循法規,加強能源管理與資源再利用等因應措施,據以推動以降低公司營運活動對氣候變遷之衝擊。
尚符合守則
之規範
(四)公司是否統計過去兩年溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量,並制定溫室氣體減量、減少用水或其他廢棄物管理之政策?
V
為降低環境污染,本公司已將鍋爐之燃料以對環境污染的衝擊較小之天然氣取代污染性風險較高之重油,並頒佈「工作場所行為規範」,要求節約用水用電之生活習慣養成,期能節約能源。
本公司持續統計溫室氣體、水及廢棄物等環境資訊,並且每年揭露於公司網站及永續報告書中。盤查範圍為健亞生物科技股份有限公司(含主要營業據點,但不包含以投資目的而成立的子公司),因此與合併財務報告中個體不同。
113年度起每年進行公司的溫室氣體盤查,依循GHG protocol準則,以營運控制法鑑別排放源,並採用最新的IPCC全球暖化潛勢(Global Warming Potential, GWP)資料進行統計,113年相關盤查作業已經過第三方查證,確保數據的品質及完整性。
年度
範疇一
範疇二
113年
631.23 tCO2e
2,774.09 tCO2e
隨著近年極端氣候加劇,全球降雨分布不均情況已成常態,暴雨、乾旱、洪水之發生頻率與嚴重程度逐年突破過往紀錄,不僅對一般民生用水造成影響,同時也使企業之供應鏈供貨不穩定性、廠區營運中斷風險提升,為了因應未來可能面對的缺水挑戰,我們致力於推動良好的水資源管理。113年鑑別結果顯示本公司全據點皆未坐落於高水資源壓力區域,未來將持續逐年追蹤評估各據點之水資源壓力,避免公司鄰近居民及生態造成潛在衝擊。112年及113年總取水量分別為31.958百萬公升及32.792百萬公升。
為避免自身營運之廢棄物對鄰近社區及生態造成負面衝擊影響,我們建立廢棄物清運與管理措施,並透過清除處理廠商之GPS 系統追蹤廢棄物清運車輛之運送軌跡,以確保事業廢棄物皆被妥善處置。114年度本公司持續針對合作之廢棄物清除處理廠商進行文件審查與系統監控,未發現清除處理廠商有任意傾倒或其他違規事項。未來將持續加強監管機制,以維持廢棄物0違規之目標。
年度
有害廢棄物
非有害廢棄物
112年
5噸
76噸
113年
5噸
85噸
公司持續統計溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量。113年溫室氣體排放量、112年及113年廢棄物總重量已完成第三方查證,114年之資訊截至年報刊印日止仍在進行查證中,最新資訊可參閱本公司網站及永續報告書。
此外,本公司113年已購置一台冰水主機總價16萬元。透過調整使用頻率有效實現節能減碳,預估冰機可節電2,474KW /年,半成品室可節電34,629KW/年。
尚符合守則
之規範
四、社會議題
(一)公司是否依照相關法規及國際人權公約,制定相關之管理政策與程序?
V
本公司依相關勞動法規制定各項內部管理辦法;尊重國際公認之基本勞動人權原則,雇用條件排除性別、年齡、宗教、性向等因素;無雇用差別待遇。保障員工之合法權益。
尚符合守則
之規範
(二)公司是否訂定及實施合理員工福利措施(包括薪酬、休假及其他福利等),並將經營績效或成果適當反映於員工薪酬?
V
(1)本公司標舉人性之管理模式,對員工權益及勞資關係和諧極其重視,無論出勤、薪資、保險、退休,均依關法令執行,其中加班費,勞保自付等項目,甚而優於勞基法規範。公司每年均進行員工滿意度調查及優質之健康檢查,對員工之身心健康,職涯發展及自我實現均由人資部門審慎管理規劃。勞資關係良好。
(2)本公司章程第二十八條之一明訂公司應以當年度獲利狀況不低於百分之十分派員工之酬勞,114年配發員工酬勞新台幣1,529仟元。
(3)本公司訂有「員工酬勞辦法」、「業績獎勵辦法」、「績效考核辦法」及「員工獎懲辦法」,將薪酬與考核及獎懲結合。
本公司依各項營運指標達成率,及時發放績效獎金,112年、113年及114年各發放新台幣13,383仟元、11,783仟元及7,631仟元之績效獎金,以獎勵全體同仁開創業績之貢獻。
(4)本公司連續三年,均參考通貨膨脹指標,調升同仁薪資。111年調幅3.3%,112年調幅3.3%及113年調幅4.0%。
(5)本公司行政處於114年11月執行該年度全體員工滿意度調查,以了解組織氣候,並針對重大問題進行深度溝通和訪談與訂定改善計畫。本次員工意見調查內容包括工作滿意度、溝通、薪資與福利、員工發展、經營管理、績效管理、團隊合作精神、品質觀念、工作環境及公司形象等10個構面,共29項指標。
對象
全體職員
題目
薪酬、工作環境、職涯發展、企業文化及永續經營
調查人數
162人
覆蓋率
86.2%
負責調查單位
行政處
調查頻率
每年一次
調查期間
114年01月01日~114年11月30日
整體滿意度
7.5分(最低0分,最高10分)
調查結果
統計結果滿意度分數為7.5分,較去年減少0.3分,幅度為-4.7%,整體滿意度尚無明顯變化,組織氣候仍處於”可接受”範圍內。
提升改善方案
針對調查結果,114年持續改善內容與推動專案如下:
1. 持續執行提升薪資福利措施,除依法訂定基層員工酬勞分派基準,亦鼓勵各層主管,除在現有薪酬制度外,亦能主動表揚員工之辛勞與貢獻,及時予以實質獎勵,以激勵優秀同仁。
2. 積極回應員工生活需求改善,有關工作環境改善之進程如下:
(1) 台北同仁健康檢查到院辦理,114年起實施。
(2) 113/04/01起恢復每週三供應特餐,並由福委會協助搜尋美食,增加可選擇性。
(3) A棟廁所老舊汰換,已於114年05月完工驗收,並加裝馬桶座墊清潔液,使如廁更舒適。
(4) 機車及汽車停車位改善工程,已於114年09月完工驗收,希望同仁多加使用,並避免機車停在廠區大門口。
(5) 114年起流感疫苗列入健檢自費項目中,於每年10月施打,費用由公司全額補助。
(6) 114年04月已請廠商於餐廳入口處設置AED,以供緊急使用。
(7) 函詢新竹產業園區,將於09/05辦理會勘,於大門出入口處增設反光鏡,以強化人員通行安全。
尚符合守則
之規範
(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境,並對員工定期實施安全與健康教育?
V
(1)本公司設置安全衛生管理單位,並設有合格證照之安全衛生主管人員,依法令規定制定工作場所消防防護計劃,定期執行消防安全設備檢修作業及公共建築物防火避難設施與設備安全檢查,並向主管機關申報。公司各出入口亦設有門禁管制、電梯等公共設施定期保養,設有保全人員及架設監視器等,維護工作場所安全及保障所有員工的人身安危。
本公司114年無火災情事發生。
(2)生產作業環境中主要特別危害源:噪音作業、粉塵作業、特化作業及有機溶劑,制定作業規劃相關危害預防措施,於從事特殊職務包含有機、特化與可能噪音之作業員工,除提供作業時所需之個人防護具(包括口罩、手套、安全護目鏡及實驗衣)外,亦嚴格要求作業前須配戴完整之個人防護具,並須於抽氣櫃/抽氣罩下處理有機溶劑、特定化學品,噪音危害之預防,提供耳塞/耳罩供同仁於有感之噪音作業場所中使用,並於每年定期舉辦噪音、粉塵及特殊化學品健檢。
本公司114年皆未有重大違規情事,亦未發生職業災害。
(3)本公司全額投保團體保險(擴及配偶及子女),照顧員工身體健康;也透過福委會,舉辦各式活動。本公司標舉人性化管理,致力提供員工一個身心靈健康平衡的工作環境。
(4)本公司每年舉辦健康檢查,體檢檢查結果由特約護理師及職業醫學科專科醫師實施衛教及健康追蹤檢查,必要時應實施疑似工作相關疾病之現場評估。特約醫護亦定期到廠諮詢服務,辦理健康管理、職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。
(5)本公司每年舉辦1至2次安全、衛生、消防及緊急應變等訓練,並舉辦員工成長營,公司董事亦定期參與課程,落實有關社會責任之教育訓練與活動。
(6)本公司於110年元月獲衛福部國民健康署頒發「健康職場認證-健康啟動標章」,112年完成展延。致力創造一個健康與安全之職場環境。
(7)本公司於109年間公告宣示「禁止工作場所職務遭受不法侵害之書面聲明」,由總經理親自簽署,以示決心,並公布暴力危害預防申訴管道之專線電話與電子信箱。
尚符合守則
之規範
(四)公司是否為員工建立有效之職涯能力發展培訓計畫?
V
為使員工與公司同步成長,本公司透過內、外部訓練增進員工工作技能,提升工作績效,改善產品及服務品質,創造員工個人與組織整體競爭力。
主管共識營:為凝聚團隊共識與強化領導效能,公司特別舉辦「主管共識營」,對象為中階主管。課程內容涵蓋策略思維、組織領導、跨部門協作及溝通管理等主題。透過主題式討論
、經驗分享促進跨部門溝通與協作,活動旨在協助主管深化對公司策略方向與經營目標的理解,並持續提升領導管理及決策執行能力,強化整體組織競爭力。113年度參與主管共識營共計47人,受訓總時數為329小時。
外訓/內訓:由各部門主管依業務發展或職能需求,遴選適任人員參加國內專業機構舉辦之訓練課程,相關進修費用由公司全額補助,以持續精進專業知能並強化組織競爭力。114年度員工參與外訓共計95人次,受訓總時數為696.5小時。
GMP教育訓練:主要涵蓋藥品良好製造規範的基礎概念、文件與紀錄保存、變更管制及偏差處理等實務操作;同時包含製程與設備管理、設施驗證、清潔維護及環境控制,確保生產過程符合規範要求。114年11月17日參與GMP教育訓練共計116人次,受訓總時數為116小時。
新進人員訓練:為協助新進人員迅速熟悉生產流程與作業標準,公司規劃完整的新人訓練課程。訓練內容涵蓋基本安全守則、機台操作、品質檢查要點及標準作業流程(SOP),藉由系統化的培訓安排,建立良好的工作習慣與職場認知。114年度工廠新進人員訓練共計15人次。
尚符合守則
之規範
(五)針對產品與服務之顧客健康與安全、客戶隱私、行銷及標示等議題,公司是否遵循相關法規及國際準則,並制定相關保護消費者或客戶權益政策及申訴程序?
V
(1)本公司為符合國際標準之PIC/S GMP工廠,產品銷售及標示均符合國內外法規規定。
(2)本公司訂有客訴處理程序,由品保單位專人負責,保障消費者權益。
尚符合守則
之規範
(六)公司是否訂定供應商管理政策,要求供應商在環保、職業安全衛生或勞動人權等議題遵循相關規範,及其實施情形?
V
(1) 本公司訂有供應商管理程序,對上下游廠商均訂有嚴格之品質標準及稽查評估程序,提供安全、質優之產品,並藉前往主要供應商實地查核,勘驗有關環保、職安、勞動人權等規範實踐,落實共同提升企業之社會責任。
本公司進行新進供應商篩選時,留意該廠商過去有無影響環境與社會之紀錄,並要求簽署「供應商自我評估表」進行審核。針對新供應商,原料藥須具有PIC/S、EDQM、WHO..等TFDA認可核發單位核發之GMP文件,依原物料適用性評估表進行確認,若原料品符合製造需求,將進一步就供應商基本情況進行相關評估作業。並於採購前簽署「品質合約書」,經由變更管制程序確認相關事項執行,變更管制文件結案前完成評估報告,審核判定適用則納入合格供應商名冊。
(2)本公司針對主要供應商合約研議加註違約賠償及解約項目,如供應商原料違法使用添加物或摻雜法律禁止使用之成分,即為背信行為,本公司將依法請求賠償損失,並終止契約,不再合作。
尚符合守則
之規範
五、公司是否參考國際通用之報告書編製準則或指引,編製永續報告書等揭露公司非財務資訊之報告書?前揭報告書是否取得第三方驗證單位之確信或保證意見?
V
本公司已編製永續報告書,依循全球永續性報告協會(Global Reporting Initiative, GRI)於2021年公布之GRI通用準則2021(GRI Standards 2021)進行編製,並遵循「上櫃公司氣候相關資訊」及「上櫃公司編製與申報永續報告書作業辦法」,揭露永續相關作為。
本報告書部份資訊業係委任資誠聯合會計師事務所(PwC)按照中華民國會計研究發展基金會發布之確信準則3000號「非屬歷史性財務資訊查核或核閱之確信案件」執行有限確信。
確信報告請參閱本公司永續報告書。
尚符合守則
之規範
六、公司如依據「上市上櫃公司永續發展實務守則」定有本身之永續發展守則者,請敘明其運作與所定守則之差異情形:
本公司已於113年08月訂定公司永續發展實務守則,公司一向秉持「體貼國人健康」,回饋社會的理念,充實公司發展,謀股東最大利益。對投資股東,皆依據相關法規揭露公司重大訊息、財務資訊,董事會亦正常運作,引導公司經營策略,並有效監督經營團隊之管理功能,達成創造股東財富,公司永續經營之目標。目前營運皆遵循相關法規,尚無顯著差異。
七、其他有助於瞭解推動永續發展執行情形之重要資訊:
(一)本公司於114年積極投入社會公益活動,10月與新竹縣湖口鄉鳳凰社區發展協會合辦「愛心捐血」活動,員工及眷屬共計40人參與,當日共募集愛心血液140袋,展現企業關懷精神與回饋社會的具體行動;12月則與新竹縣卓越志工服務協會合作辦理關懷失智老人牙醫義診活動,投入志工服務共計54人時,持續以實際行動落實企業社會責任。
(二)本公司位於新竹工業區內,積極參與廠區聯誼會、教育訓練及各項之文康活動,並對公益團體、消防單位、科技學術基金會、慈善事業或藝文活動量力贊助,期能對社會略盡棉薄之力。
本公司於114年10月捐贈新竹縣消防局「Cyanokit氰化物解毒劑」,成為全國第一個正式取得並配備氰化物解毒劑的消防機關,為火場救護再添一層關鍵保障。
(三)本公司設有專責單位處理客戶訴願,具體回覆追蹤改善,以保護消費者權益。
(四)本公司依章程已為董事、監察人及經理人投保責任保險,保障投資人權益。
(五)本公司聘雇政策無性別、種族、年齡、婚姻與家庭等差別待遇。落實報酬、雇用條件、訓練與升遷機會之平等。
(六)本公司本於誠信、共榮之經營理念,視員工為重要資產,除有具競爭力的薪資結構,亦有高比例公司盈餘分享員工,並有庫藏股、績效獎金、員工旅遊等獎酬措施,勞資同心協力,共創榮景。
(七)多元平權的職場
兩性平權
健亞生技在員工職涯發展重視兩性實質平等,並納入性別多元化的考量,在人才招募、育才、留才皆不因員工性別而有差異對待。114年全體職員男性與女性之人數比為53%:47%,整體管理職男性與女性主管佔比為59%:41%,本公司總經理、財務副總均為女性,於決策階層佔重要比例。在員工發展落實兩性實質平等,給予穩定的工作環境及保障。114年男性董事與女性董事之人數比為57%:43%。
禁止騷擾與歧視
公司嚴格禁止任何形式的騷擾、性騷擾、歧視與恐嚇行為。為保障員工平等工作權利,並採取適當的預防、糾正、懲戒及處理改善措施,本公司訂有「道德行為準則」與「性騷擾防治措施、申訴及懲戒辦法」。員工可透過專線、電子信箱等多元申訴管道提出申訴。若涉及性別歧視或性騷擾事件,公司將成立性騷擾申訴處理委員會,以保密方式處理申訴,並以不公開方式進行調查,保護當事人的隱私及權益。依個案當事人有輔導或醫療等需要者,本公司得依申請協助轉介至專業輔導或醫療機構。並於109年間公告宣示「禁止工作場所職務遭受不法侵害之書面聲明」,由總經理親自簽署,以示決心,並公布暴力危害預防申訴管道之專線電話與電子信箱。
為落實公司禁止騷擾與歧視政策,公司每年至少安排一次人權相關的教育訓練,涵蓋平等、不歧視的要求。
114年無歧視及性騷擾情事發生
●員工結構: ●性別比例:
類別
占全體員工比例(%)
占管理職級中比例(%)
職級
總人數
男/女人數
男:女比例(%)
中華民國籍
86.0%
97.4%
主管(A)
39
23 / 16
59%:41%
外國籍
11.9%
2.6%
職員(B)
146
75 / 71
51%:49%
原住民
1.6%
0.0%
合計(A+B=C)
185
98 / 87
53%:47%
身心障礙人士
0.5%
0.0%
●從業員工
年 度
112年度
113年度
114年度
員
工
人
數
生產製造人員
106
106
105
研發技術人員
22
22
20
其他人員
65
61
60
合 計
193
189
185
平 均 年 歲
41.5
42.4
43.3
平均服務年資
9.8
10.7
11.1
學
歷
分
布
比
率
博 士
2.0%
2.1%
2.7%
碩 士
18.7%
18.5%
19.5%
大 專
67.9%
66.7%
63.8%
高 中
10.9%
12.2%
13.5%
高中以下
0.5%
0.5%
0.5%
勞資關係
(一)本公司各項員工福利措施、進修、訓練、退休制度與其實施情形,以及勞資間之協議與各項員工權益維護措施情形:
1.員工福利措施主要項目與其實施情形:
(1)保險
本公司員工均參加勞工保險(勞保自付額亦由公司付費),全民健康保險及團體保險(醫療險、癌症險擴及配偶子女,公司負擔全額保費納保)。
(2)健康檢查與保健促進
每年全體員工實施全身健康檢查(檢查內容包括血液常規檢查,尿液常規,癌症篩檢,X光,心電圖,腹部超音波…等),亦實施過勞量表與心理健康量表調查 並請檢驗單位醫師解說健檢內容,追蹤複檢。
109年起簽訂特約醫師及護理師,定期到場辦理健康管理,職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。
(3)職工福利委員會
職工福利委員會提供員工三節禮金、生日禮金、婚喪生育補助、住院急難救助及國內外旅遊及社團等活動之補助。
(4)加班給付
優於勞基法的加班給付制度(加班前2小時,給予1.5倍加班費。)
(5)獎勵績效達成的旅遊活動
各營業單位可享有績效達成的績效獎金或國外旅遊活動全額獎勵。
(6)禮金發放
公司於員工婚喪喜慶時致贈禮金。
(7)膳食
工廠提供午餐供同仁食用,亦不定時增添下午茶以抒解員工壓力,增進工作效率。
2.進修及教育訓練:
本公司訂有教育訓練辦法,以透過組織系統實施為原則,對員工每年辦理GMP廠內部訓練;此外,為提升員工專業與產業競爭力,視需要不定期派員參加與工作業務相關之國內/外訓練課程或研討會。114年度員工參與外訓共計118人次,受訓總時數為813.95小時。
3.退休制度與其實施情形:
本公司訂有職工退休辦法,公司依法按月依精算報告提撥職工退休金,專戶儲存於台灣銀行,並依新修勞基法五十六條規定,足額提撥次年達到退休條件員工之退休金金額,114年度共有1位同仁榮退,另自九十四年七月一日起,本公司依「勞工退休金條例」規定,選擇或適用新制之同仁,公司依法按月依員工薪資6%提撥至勞工保險局之個人退休金專戶。
4.勞資間之協議情形與各項員工權益維護措施情形:
(1)本公司各項管理制度,係依勞基法及相關法令制訂及執行,並定期舉行勞資會議,協商員工權益維護措施,近來並增加留才誘因,如:公司庫藏股發放,員工認股權憑證及個人績效獎金的發放,在強調人性化、尊重個人的管理風格下,勞資關係和諧。
(2)為關懷弱勢族群,本司聘僱原住民及殘障人士為員工,力行符合政府宣導企業提供保障工作機會的理念。
(3)制定道德行為準則及工作場所性騷擾防治措施申訴及懲戒辦法等規則,維護員工權益。
(二) 列明最近年度及截至年報刊印日止,因勞資糾紛所遭受之損失(包括勞工檢查結果違反勞動基準法事項,應列明處分日期、處分字號、違反法規條文、違反法規內容、處分內容),並揭露目前及未來可能發生之估計金額與因應措施,如無法合理估計者,應說明其無法合理估計之事實:無。
|
健亞生物科技股份有限公司(健亞)成立於1993年,位於台灣新竹科學工業園區,是台灣第一家獲得行政院國發基金投資的生技製藥公司。我們專注於小分子新藥的研究開發,並結合海內外先進科技與人才,以創新技術打造高品質藥品,提升國際競爭力,為全球患者提供更安全有效的醫療選擇。 |
|
健亞生物科技股份有限公司從事研究與開發小分子藥物。公司的願景為希望成為以開發”Niche in class”新藥為主的特色藥廠,生產合理價格的高品質藥物行銷國際,嘉惠病患,創造股東利益。公司的策略為結合海內外專家、業者以及政府力量,開發風險均衡的產品組合,使公司穩健成長中保留躍升機會。 |
|
健亞具有最廣泛的新藥開發能力與經驗,從原料藥生產到人體臨床試驗,從藥物篩選到美國FDA新藥審批。隨著國內新藥開發環境逐漸成熟,健亞逐漸將若干原有能自己執行的工作(如藥物合成、生化分析、人體PK試驗)轉為委外執行。但唯有充分瞭解該項技術的細節,才能保證委外工作的品質與效能。因此健亞廣泛的新藥開發技術與經驗,成為藥物開發重要的競爭優勢,也形成本公司技術/產品的特色,即在於可廣泛開發各種類型藥物,從最困難複雜的新成分新藥、改良劑型新藥、緩釋劑型新藥,到特色學名藥。健亞的另一項優勢在於曾經執行過相當多的政府計劃,建立了良好的計劃執行能力、專案管理能力,以及各種產、官、學、研單位的良好互動。健亞在2012年上櫃後,亦展開一系列的策略投資,成功的引進具國際競爭優勢的合作夥伴如浩宇生醫、華宇藥品及美國Soleno。 |
|
健亞擁有完整的新藥開發能力,從藥物篩選、原料藥生產到人體臨床試驗,再到美國FDA新藥審批,確保藥品符合全球市場標準。我們的策略包括:■ 新成分新藥:透過產業聯盟與政府補助,完成早期人體臨床試驗,後續授權國際夥伴進一步開發。■ 新途徑與新劑型新藥:優先完成國內查驗登記,並拓展國際市場。■ 特色學名藥:專注於突破專利與劑型限制,開發具競爭力的學名藥品。透過這些策略,健亞致力於研發價格合理、品質卓越的藥品,並行銷至全球市場,以造福病患並創造股東價值。 |
|
健亞深知新藥開發對生產設備與品質管理的嚴格要求,因此投資購買原必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)GMP廠,並持續升級其設備與管理標準。我們嚴格遵循美國FDA的cGMP標準,並已獲得:■ 台灣衛生署GMP確效認證(2004年)■ 日本厚生省醫藥品外國製造業者認定許可(2007年)■ PIC/S GMP國際標準認證(2010年)這些認證不僅確保我們的產品符合全球藥品品質標準,也讓健亞成為眾多國際藥廠(如第一三共、羅氏等)在台灣的指定代工夥伴。 |
|
健亞的業務團隊積極拓展市場,除了行銷自有產品外,也透過策略聯盟強化業務能力。我們的銷售通路涵蓋:■ 台灣市場:醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。■ 海外市場:自2001年起拓展東南亞市場,並與歐美藥廠合作,引進國際級產品。此外,我們透過策略投資與聯盟,如與浩宇生醫、華宇藥品及美國Soleno等夥伴合作,強化國際競爭力,推動台灣生技產業向全球市場邁進。 |
公司沿革
1995 |
行政院開發基金投資,成為第一家政府支持的指標性生技新藥公司。 |
1997 |
購入原必治妥施貴寶 GMP 工廠,完成臨床試驗部門之建立、引進 CRO 業務。 |
2000 |
治療 SLE 用藥 PrestaraTM 完成臨床III期試驗,向美國FDA申請新藥審查(NDA),並於2002年獲美國 FDA “Approvable Letter” 。 |
2001 |
與 Roche 合作,開發/生產抗病毒用藥 Ribavirin。 |
2003 |
新藥「欣沛方」(紫杉醇針劑)、「優合」(尿失禁治療藥)上市。 |
2003 |
登錄為興櫃交易公司,首年損益兩平。 |
2004 |
授權日本 Tanabe 及韓國 Yuhan 開發 PrestaraTM,收取先期權利金。 |
2008 |
與國衛院合作,共同開發抗糖尿病新藥 DBPR108 。中國市場授權石藥集團(2012) 。 |
2009 |
與台灣第一三共簽 代工 合約。 |
2010 |
工廠通過衛生署 PIC-S/GMP 認證。核准新增無菌眼用液劑製造(2014) 。 |
2012 |
上櫃掛牌於櫃買中心(股票代號:4130)。 |
2013 |
轉投資心悅 。協助CMC,完成SND11與 SND13 (2014)美國 IND filing,進入臨床Ⅱ/Ⅲ 期。 |
2013 |
轉投資瑞寶(股票代號:6479)與生控,取得HPV Vx中國市場共同開發權利。 |
2014 |
PMR 臨床Ⅱ期結果符合預期。亞太地區授權給日本Otsuka藥廠,共同開發。 |
2014 |
Granpatch 進入登記用臨床試驗。 |
2015 |
清腸劑 Bowklean獲得TFDA批准。PMR進入臨床Ⅲ 期。 |
2015 |
轉投資美國細胞免疫治療公司 Medeor 。 |
2016 |
轉投資浩宇NaviFUS ,以非侵入性聚焦超音波短暫打開血腦屏障,
|
2017 |
轉投資Soleno,研發治療小胖Willie(PWS)疾病的新藥。
|
2017 |
PMR完成美國IND申請,正式啟動在美國的人體試驗。 |
2018 |
獲得TFDA核准治療狼瘡腎炎新藥 Mycocep。 |
2019 |
PMR完成美國樞紐性臨床試驗。 |
2019 |
與浩宇共同投資GNI,啟動NF02治療阿茲海默症創新醫材計畫於澳洲墨爾本。 |
2020 |
PMR完成美國Pre-NDA會議,GV17申請Pre-IND會議。治療糖尿病新藥DBPR108於中國大陸進入第三期臨床試驗。PMR取得中國大陸專利。 |
2022 |
新藥GX17開發用於治療「抗磷脂症後群」適應症,通過美國FDA審查,獲准進行首次人體臨床試驗。 |
經營團隊
職 稱 |
姓 名 |
主 要 經 (學) 歷 |
目前兼任其他公司之職務 |
董事長兼策略長 |
陳 正 |
美國羅徹斯特大學化學博士諾華計劃主持人Genelabs亞洲業務副總裁華鼎生技顧問(股)公司董事長行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員 |
昌達生化科技(股)公司 法人代表(董事)Genovate Biotechnology(Cayman) Co., Ltd. 法人代表(董事)華宇藥品(股)公司 董事長兼策略長瑞寶基因(股)公司 法人代表(董事)浩宇生醫(股)公司 法人代表(董事長)兼策略長Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd.法人代表(董事)松瑞製藥(股)公司 法人代表(董事) |
總經理 |
朱佳真 |
美國哈佛大學醫療政策與管理碩士健亞生物科技股份有限公司國際事務處長健亞生物科技股份有限公司新藥開發事業副總經理 |
華宇藥品股份有限公司 法人代表(董事)浩宇生醫股份有限公司 法人代表(董事)Genovate NaviFus Inc.法人代表(董事)Genovate NaviFus (Australia)Pty.Ltd. 法人代表(董事) |
財務副總經理 |
林惠玲 |
交通大學財務金融研究所碩士眾信會計師事務所副組長健亞生物科技股份有限公司稽核經理健亞生物科技股份有限公司財務處長 |
– |
行政處資深處長 |
蔣維民 |
師範大學生物研究所碩士友嘉實業(股)公司管理副理道生教育機構人事主任 |
– |
廠長 |
黃光亮 |
世新 印刷攝影科畢寶齡富錦 生產課長瑞安大藥廠 副廠長 |
– |
企業社會責任
推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
推動項目 |
執行情形 |
與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
是 |
否 |
摘要說明 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
一、公司是否建立推動永續發展之治理架構,且設置推動永續發展專(兼)職單位,並由董事會授權高階管理階層處理,及董事會督導情形? |
V |
本公司於113年08月召開董事會,通過「永續暨風險管理委員會組織規程」,正式設立董事會層級之永續發展功能性委員會,於113.08.06委任張金明獨立董事及兼任公司總經理之朱佳真董事,另於114.11.27補行委任李世仁、劉克宜2位獨立董事,組成該委員會成員,負責督導企業永續策略方向、年度計畫、執行成效等。並至少一年一次向董事會報告。董事會督導及推動情形:本公司董事會定期追蹤溫室氣體盤查及查證管控執行進度,113年於11月05日董事會訂定「永續資訊管理作業辦法」、「永續報告書編製及確信之作業程序」。有關永續發展推動情形由「永續暨風險管理委員會」責成經營團隊擬訂年度計劃推動,並定期提報董事會。113年11月05日「永續暨風險管理委員會」訂定「民國113年風險評估與執行情形報告」及「民國114年(2025)永續發展推動計畫案」,永續發展推動計劃共有3面項:˙環境面包含節能減碳、氣候變遷。˙社會面包含利害關係人、社會及社區服務。˙公司治理面包含誠信永續、法令遵循。並於113年11月05日董事會通過。由總經理親自督導各部門,依部門職掌下設「公司治理」、「社會責任」、「永續環境」、「風險管理」四小組,負責永續及風險管理相關事務之推動。其範疇從員工照顧、健康職場、環境保護、產品責任到投資人權益、公益捐贈…均戮力朝永續發展、善盡社會責任之目標邁進。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
二、公司是否依重大性原則,進行與公司營運相關之環境、社會及公司治理議題之風險評估,並訂定相關風險管理政策或策略? |
V |
本公司於113年08月由董事會通過「風險管理政策與作業程序」,明訂風險管理之組織架構與權責及其風險辨識、分析、評價、回應及監督之作業程序。風險管理組織架構與權責:
參酌GRI永續報告準則、公司業務性質、內外部環境、法規進程及利害關係人等因素,由經營管理團隊及內部稽核單位,經專案討論,執行風險評估,茲整理營運面7項、財務面2項、研發面3項、資訊面2項、人資面1項及環境面1項,共計16項之風險項目。並擬訂因應策略,併同執行情形匯整報告,提報「永續暨風險管理委員會」審議,及經113.11.05董事會討論通過。本公司風險評估邊界為健亞生物科技股份有限公司(含主要營業據點,但不包含以投資目的而成立的子公司)。114年度風險評估與執行情形:
|
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
三、環境議題(一)公司是否依其產業特性建立合適之環境管理制度? |
V |
本公司於PIC/S GMP規範下從事製藥作業,依循環保署環境管理系統標準,制定各項生產作業與環境保護規範,推行各項污染防治及資源節約工作。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(二)公司是否致力於提升能源使用效率及使用對環境負荷衝擊低之再生物料? |
V |
本公司各項研發及製程尚無使用對環境負荷衝擊高之物料,並已嚴格實施垃圾分類及紙張回收再利用措施,致力提升資源利用效率。目前主要的能源消耗來自於廠區機台用電、工作場域之照明及空調用電,為達成低碳營運之長期目標,健亞預計於114年起推行節能方案,包含盤點及汰換廠區老舊高耗能機台、更換廠區照明為節能 LED、更新老舊空調設備等措施。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(三)公司是否評估氣候變遷對企業現在及未來的潛在風險與機會,並採取相關之因應措施? |
V |
由「永續暨風險管理委員會」督導,總經理帶領經營團隊評估氣候變遷對企業營運、現在及未來潛在風險與機會的盤點,執行溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量之統計,並制定節能減碳、溫室氣體減量,減少用水或其他廢棄物管理之政策。遵循法規,加強能源管理與資源再利用等因應措施,據以推動以降低公司營運活動對氣候變遷之衝擊。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(四)公司是否統計過去兩年溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量,並制定溫室氣體減量、減少用水或其他廢棄物管理之政策? |
V |
為降低環境污染,本公司已將鍋爐之燃料以對環境污染的衝擊較小之天然氣取代污染性風險較高之重油,並頒佈「工作場所行為規範」,要求節約用水用電之生活習慣養成,期能節約能源。本公司持續統計溫室氣體、水及廢棄物等環境資訊,並且每年揭露於公司網站及永續報告書中。盤查範圍為健亞生物科技股份有限公司(含主要營業據點,但不包含以投資目的而成立的子公司),因此與合併財務報告中個體不同。113年度起每年進行公司的溫室氣體盤查,依循GHG protocol準則,以營運控制法鑑別排放源,並採用最新的IPCC全球暖化潛勢(Global Warming Potential, GWP)資料進行統計,113年相關盤查作業已經過第三方查證,確保數據的品質及完整性。
隨著近年極端氣候加劇,全球降雨分布不均情況已成常態,暴雨、乾旱、洪水之發生頻率與嚴重程度逐年突破過往紀錄,不僅對一般民生用水造成影響,同時也使企業之供應鏈供貨不穩定性、廠區營運中斷風險提升,為了因應未來可能面對的缺水挑戰,我們致力於推動良好的水資源管理。113年鑑別結果顯示本公司全據點皆未坐落於高水資源壓力區域,未來將持續逐年追蹤評估各據點之水資源壓力,避免公司鄰近居民及生態造成潛在衝擊。112年及113年總取水量分別為31.958百萬公升及32.792百萬公升。為避免自身營運之廢棄物對鄰近社區及生態造成負面衝擊影響,我們建立廢棄物清運與管理措施,並透過清除處理廠商之GPS 系統追蹤廢棄物清運車輛之運送軌跡,以確保事業廢棄物皆被妥善處置。114年度本公司持續針對合作之廢棄物清除處理廠商進行文件審查與系統監控,未發現清除處理廠商有任意傾倒或其他違規事項。未來將持續加強監管機制,以維持廢棄物0違規之目標。
公司持續統計溫室氣體排放量、用水量及廢棄物總重量。113年溫室氣體排放量、112年及113年廢棄物總重量已完成第三方查證,114年之資訊截至年報刊印日止仍在進行查證中,最新資訊可參閱本公司網站及永續報告書。此外,本公司113年已購置一台冰水主機總價16萬元。透過調整使用頻率有效實現節能減碳,預估冰機可節電2,474KW /年,半成品室可節電34,629KW/年。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
四、社會議題(一)公司是否依照相關法規及國際人權公約,制定相關之管理政策與程序? |
V |
本公司依相關勞動法規制定各項內部管理辦法;尊重國際公認之基本勞動人權原則,雇用條件排除性別、年齡、宗教、性向等因素;無雇用差別待遇。保障員工之合法權益。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(二)公司是否訂定及實施合理員工福利措施(包括薪酬、休假及其他福利等),並將經營績效或成果適當反映於員工薪酬? |
V |
(1)本公司標舉人性之管理模式,對員工權益及勞資關係和諧極其重視,無論出勤、薪資、保險、退休,均依關法令執行,其中加班費,勞保自付等項目,甚而優於勞基法規範。公司每年均進行員工滿意度調查及優質之健康檢查,對員工之身心健康,職涯發展及自我實現均由人資部門審慎管理規劃。勞資關係良好。(2)本公司章程第二十八條之一明訂公司應以當年度獲利狀況不低於百分之十分派員工之酬勞,114年配發員工酬勞新台幣1,529仟元。(3)本公司訂有「員工酬勞辦法」、「業績獎勵辦法」、「績效考核辦法」及「員工獎懲辦法」,將薪酬與考核及獎懲結合。本公司依各項營運指標達成率,及時發放績效獎金,112年、113年及114年各發放新台幣13,383仟元、11,783仟元及7,631仟元之績效獎金,以獎勵全體同仁開創業績之貢獻。(4)本公司連續三年,均參考通貨膨脹指標,調升同仁薪資。111年調幅3.3%,112年調幅3.3%及113年調幅4.0%。(5)本公司行政處於114年11月執行該年度全體員工滿意度調查,以了解組織氣候,並針對重大問題進行深度溝通和訪談與訂定改善計畫。本次員工意見調查內容包括工作滿意度、溝通、薪資與福利、員工發展、經營管理、績效管理、團隊合作精神、品質觀念、工作環境及公司形象等10個構面,共29項指標。
|
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境,並對員工定期實施安全與健康教育? |
V |
(1)本公司設置安全衛生管理單位,並設有合格證照之安全衛生主管人員,依法令規定制定工作場所消防防護計劃,定期執行消防安全設備檢修作業及公共建築物防火避難設施與設備安全檢查,並向主管機關申報。公司各出入口亦設有門禁管制、電梯等公共設施定期保養,設有保全人員及架設監視器等,維護工作場所安全及保障所有員工的人身安危。本公司114年無火災情事發生。(2)生產作業環境中主要特別危害源:噪音作業、粉塵作業、特化作業及有機溶劑,制定作業規劃相關危害預防措施,於從事特殊職務包含有機、特化與可能噪音之作業員工,除提供作業時所需之個人防護具(包括口罩、手套、安全護目鏡及實驗衣)外,亦嚴格要求作業前須配戴完整之個人防護具,並須於抽氣櫃/抽氣罩下處理有機溶劑、特定化學品,噪音危害之預防,提供耳塞/耳罩供同仁於有感之噪音作業場所中使用,並於每年定期舉辦噪音、粉塵及特殊化學品健檢。本公司114年皆未有重大違規情事,亦未發生職業災害。(3)本公司全額投保團體保險(擴及配偶及子女),照顧員工身體健康;也透過福委會,舉辦各式活動。本公司標舉人性化管理,致力提供員工一個身心靈健康平衡的工作環境。(4)本公司每年舉辦健康檢查,體檢檢查結果由特約護理師及職業醫學科專科醫師實施衛教及健康追蹤檢查,必要時應實施疑似工作相關疾病之現場評估。特約醫護亦定期到廠諮詢服務,辦理健康管理、職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。(5)本公司每年舉辦1至2次安全、衛生、消防及緊急應變等訓練,並舉辦員工成長營,公司董事亦定期參與課程,落實有關社會責任之教育訓練與活動。(6)本公司於110年元月獲衛福部國民健康署頒發「健康職場認證-健康啟動標章」,112年完成展延。致力創造一個健康與安全之職場環境。(7)本公司於109年間公告宣示「禁止工作場所職務遭受不法侵害之書面聲明」,由總經理親自簽署,以示決心,並公布暴力危害預防申訴管道之專線電話與電子信箱。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(四)公司是否為員工建立有效之職涯能力發展培訓計畫? |
V |
為使員工與公司同步成長,本公司透過內、外部訓練增進員工工作技能,提升工作績效,改善產品及服務品質,創造員工個人與組織整體競爭力。主管共識營:為凝聚團隊共識與強化領導效能,公司特別舉辦「主管共識營」,對象為中階主管。課程內容涵蓋策略思維、組織領導、跨部門協作及溝通管理等主題。透過主題式討論、經驗分享促進跨部門溝通與協作,活動旨在協助主管深化對公司策略方向與經營目標的理解,並持續提升領導管理及決策執行能力,強化整體組織競爭力。113年度參與主管共識營共計47人,受訓總時數為329小時。外訓/內訓:由各部門主管依業務發展或職能需求,遴選適任人員參加國內專業機構舉辦之訓練課程,相關進修費用由公司全額補助,以持續精進專業知能並強化組織競爭力。114年度員工參與外訓共計95人次,受訓總時數為696.5小時。GMP教育訓練:主要涵蓋藥品良好製造規範的基礎概念、文件與紀錄保存、變更管制及偏差處理等實務操作;同時包含製程與設備管理、設施驗證、清潔維護及環境控制,確保生產過程符合規範要求。114年11月17日參與GMP教育訓練共計116人次,受訓總時數為116小時。新進人員訓練:為協助新進人員迅速熟悉生產流程與作業標準,公司規劃完整的新人訓練課程。訓練內容涵蓋基本安全守則、機台操作、品質檢查要點及標準作業流程(SOP),藉由系統化的培訓安排,建立良好的工作習慣與職場認知。114年度工廠新進人員訓練共計15人次。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(五)針對產品與服務之顧客健康與安全、客戶隱私、行銷及標示等議題,公司是否遵循相關法規及國際準則,並制定相關保護消費者或客戶權益政策及申訴程序? |
V |
(1)本公司為符合國際標準之PIC/S GMP工廠,產品銷售及標示均符合國內外法規規定。(2)本公司訂有客訴處理程序,由品保單位專人負責,保障消費者權益。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(六)公司是否訂定供應商管理政策,要求供應商在環保、職業安全衛生或勞動人權等議題遵循相關規範,及其實施情形? |
V |
(1) 本公司訂有供應商管理程序,對上下游廠商均訂有嚴格之品質標準及稽查評估程序,提供安全、質優之產品,並藉前往主要供應商實地查核,勘驗有關環保、職安、勞動人權等規範實踐,落實共同提升企業之社會責任。本公司進行新進供應商篩選時,留意該廠商過去有無影響環境與社會之紀錄,並要求簽署「供應商自我評估表」進行審核。針對新供應商,原料藥須具有PIC/S、EDQM、WHO..等TFDA認可核發單位核發之GMP文件,依原物料適用性評估表進行確認,若原料品符合製造需求,將進一步就供應商基本情況進行相關評估作業。並於採購前簽署「品質合約書」,經由變更管制程序確認相關事項執行,變更管制文件結案前完成評估報告,審核判定適用則納入合格供應商名冊。(2)本公司針對主要供應商合約研議加註違約賠償及解約項目,如供應商原料違法使用添加物或摻雜法律禁止使用之成分,即為背信行為,本公司將依法請求賠償損失,並終止契約,不再合作。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
五、公司是否參考國際通用之報告書編製準則或指引,編製永續報告書等揭露公司非財務資訊之報告書?前揭報告書是否取得第三方驗證單位之確信或保證意見? |
V |
本公司已編製永續報告書,依循全球永續性報告協會(Global Reporting Initiative, GRI)於2021年公布之GRI通用準則2021(GRI Standards 2021)進行編製,並遵循「上櫃公司氣候相關資訊」及「上櫃公司編製與申報永續報告書作業辦法」,揭露永續相關作為。本報告書部份資訊業係委任資誠聯合會計師事務所(PwC)按照中華民國會計研究發展基金會發布之確信準則3000號「非屬歷史性財務資訊查核或核閱之確信案件」執行有限確信。確信報告請參閱本公司永續報告書。 |
尚符合守則之規範 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
六、公司如依據「上市上櫃公司永續發展實務守則」定有本身之永續發展守則者,請敘明其運作與所定守則之差異情形:本公司已於113年08月訂定公司永續發展實務守則,公司一向秉持「體貼國人健康」,回饋社會的理念,充實公司發展,謀股東最大利益。對投資股東,皆依據相關法規揭露公司重大訊息、財務資訊,董事會亦正常運作,引導公司經營策略,並有效監督經營團隊之管理功能,達成創造股東財富,公司永續經營之目標。目前營運皆遵循相關法規,尚無顯著差異。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
七、其他有助於瞭解推動永續發展執行情形之重要資訊:(一)本公司於114年積極投入社會公益活動,10月與新竹縣湖口鄉鳳凰社區發展協會合辦「愛心捐血」活動,員工及眷屬共計40人參與,當日共募集愛心血液140袋,展現企業關懷精神與回饋社會的具體行動;12月則與新竹縣卓越志工服務協會合作辦理關懷失智老人牙醫義診活動,投入志工服務共計54人時,持續以實際行動落實企業社會責任。(二)本公司位於新竹工業區內,積極參與廠區聯誼會、教育訓練及各項之文康活動,並對公益團體、消防單位、科技學術基金會、慈善事業或藝文活動量力贊助,期能對社會略盡棉薄之力。本公司於114年10月捐贈新竹縣消防局「Cyanokit氰化物解毒劑」,成為全國第一個正式取得並配備氰化物解毒劑的消防機關,為火場救護再添一層關鍵保障。(三)本公司設有專責單位處理客戶訴願,具體回覆追蹤改善,以保護消費者權益。(四)本公司依章程已為董事、監察人及經理人投保責任保險,保障投資人權益。(五)本公司聘雇政策無性別、種族、年齡、婚姻與家庭等差別待遇。落實報酬、雇用條件、訓練與升遷機會之平等。(六)本公司本於誠信、共榮之經營理念,視員工為重要資產,除有具競爭力的薪資結構,亦有高比例公司盈餘分享員工,並有庫藏股、績效獎金、員工旅遊等獎酬措施,勞資同心協力,共創榮景。(七)多元平權的職場兩性平權健亞生技在員工職涯發展重視兩性實質平等,並納入性別多元化的考量,在人才招募、育才、留才皆不因員工性別而有差異對待。114年全體職員男性與女性之人數比為53%:47%,整體管理職男性與女性主管佔比為59%:41%,本公司總經理、財務副總均為女性,於決策階層佔重要比例。在員工發展落實兩性實質平等,給予穩定的工作環境及保障。114年男性董事與女性董事之人數比為57%:43%。禁止騷擾與歧視公司嚴格禁止任何形式的騷擾、性騷擾、歧視與恐嚇行為。為保障員工平等工作權利,並採取適當的預防、糾正、懲戒及處理改善措施,本公司訂有「道德行為準則」與「性騷擾防治措施、申訴及懲戒辦法」。員工可透過專線、電子信箱等多元申訴管道提出申訴。若涉及性別歧視或性騷擾事件,公司將成立性騷擾申訴處理委員會,以保密方式處理申訴,並以不公開方式進行調查,保護當事人的隱私及權益。依個案當事人有輔導或醫療等需要者,本公司得依申請協助轉介至專業輔導或醫療機構。並於109年間公告宣示「禁止工作場所職務遭受不法侵害之書面聲明」,由總經理親自簽署,以示決心,並公布暴力危害預防申訴管道之專線電話與電子信箱。為落實公司禁止騷擾與歧視政策,公司每年至少安排一次人權相關的教育訓練,涵蓋平等、不歧視的要求。114年無歧視及性騷擾情事發生●員工結構: ●性別比例:
●從業員工
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
勞資關係
(一)本公司各項員工福利措施、進修、訓練、退休制度與其實施情形,以及勞資間之協議與各項員工權益維護措施情形:
1.員工福利措施主要項目與其實施情形:
(1)保險
本公司員工均參加勞工保險(勞保自付額亦由公司付費),全民健康保險及團體保險(醫療險、癌症險擴及配偶子女,公司負擔全額保費納保)。
(2)健康檢查與保健促進
每年全體員工實施全身健康檢查(檢查內容包括血液常規檢查,尿液常規,癌症篩檢,X光,心電圖,腹部超音波…等),亦實施過勞量表與心理健康量表調查 並請檢驗單位醫師解說健檢內容,追蹤複檢。
109年起簽訂特約醫師及護理師,定期到場辦理健康管理,職業病預防及健康促進等勞工健康保護事項。
(3)職工福利委員會
職工福利委員會提供員工三節禮金、生日禮金、婚喪生育補助、住院急難救助及國內外旅遊及社團等活動之補助。
(4)加班給付
優於勞基法的加班給付制度(加班前2小時,給予1.5倍加班費。)
(5)獎勵績效達成的旅遊活動
各營業單位可享有績效達成的績效獎金或國外旅遊活動全額獎勵。
(6)禮金發放
公司於員工婚喪喜慶時致贈禮金。
(7)膳食
工廠提供午餐供同仁食用,亦不定時增添下午茶以抒解員工壓力,增進工作效率。
2.進修及教育訓練:
本公司訂有教育訓練辦法,以透過組織系統實施為原則,對員工每年辦理GMP廠內部訓練;此外,為提升員工專業與產業競爭力,視需要不定期派員參加與工作業務相關之國內/外訓練課程或研討會。114年度員工參與外訓共計118人次,受訓總時數為813.95小時。
3.退休制度與其實施情形:
本公司訂有職工退休辦法,公司依法按月依精算報告提撥職工退休金,專戶儲存於台灣銀行,並依新修勞基法五十六條規定,足額提撥次年達到退休條件員工之退休金金額,114年度共有1位同仁榮退,另自九十四年七月一日起,本公司依「勞工退休金條例」規定,選擇或適用新制之同仁,公司依法按月依員工薪資6%提撥至勞工保險局之個人退休金專戶。
4.勞資間之協議情形與各項員工權益維護措施情形:
(1)本公司各項管理制度,係依勞基法及相關法令制訂及執行,並定期舉行勞資會議,協商員工權益維護措施,近來並增加留才誘因,如:公司庫藏股發放,員工認股權憑證及個人績效獎金的發放,在強調人性化、尊重個人的管理風格下,勞資關係和諧。
(2)為關懷弱勢族群,本司聘僱原住民及殘障人士為員工,力行符合政府宣導企業提供保障工作機會的理念。
(3)制定道德行為準則及工作場所性騷擾防治措施申訴及懲戒辦法等規則,維護員工權益。
En








