見眠錠


Genrem Tablets

見眠錠  brotizolam 0.25mg

健保代碼

0.25mg  AC61805100

快速入睡  增加睡眠時間  減少夜晚覺醒

減少NREM stage 0 , 1 

增加NREM stage 2

  • 賦型劑不含乳糖,無苦味。

  • 易溶,可置於舌下溶解吞服。適合睡前不宜喝水或吞嚥困難者。

  • 具有降低焦慮、抗痙攣和肌肉放鬆作用,適合手術前晚的病患給藥。

  • 麻醉藥減量效益(anesthetic sparing effect)。

  • 促進晝夜節律的再校正,不影響睡眠恆定系統(homeostasis system)和生理時鐘(circadian rhythm)。

  • 不影響睡眠有關的神經「突觸可塑性」(sleep-related synaptic plasticity),「突觸可塑性」被認為是構成記憶和學習的重要神經化學基礎。

(出處Drugs. 1988 Feb;35(2):104-22;

出處Front Neurosci. 2022 Jul 29:16:893015.)

  • 與estazolam比較-

兩者療效和副作用大都沒差異。

夜間跌倒危險性,brotizolam會少一點。

(出處Int J Psychiatry Clin Pract. 2013 Oct;17(4):239-43;

出處Drugs R D. 2013 Jun;13(2):159-64.)

  • 與zolpidem比較-

夜晚覺醒的次數,brotizolam組病患比較少。

(出處Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2006;30(1):22-9.)

  • 與zopiclone比較-

早晨醒後的記憶力,brotizolam比較不影響。

(出處Neurosci Res. 2003 Oct;47(2):241-3.)

【適應症】

失眠症的治療。

【劑量】

本藥須由醫師處方服用。

除非醫師另有處方,否則請依循下列建議劑量:

成人: 0.25mg

年老者:0.125mg至0.25mg

開始治療應使用最低建議劑量。劑量勿超過建議劑量0.25mg,因為超過此劑量會增加不被接受的中樞神經不良反應。Genrem應於睡前空腹時與少量液體一起服用,也可置舌下溶解吞服。

服用Genrem後須確保病人有7~8小時的期間以供睡眠。

治療時間可從幾天至最大期限兩個星期。建議應緩慢降低劑量且應依個人最適情況以達停藥。某些病人在超過最大治療期時,如需要再延長治療,需先再評估病人的狀況。

特殊族群用法用量

對於下列病人應考慮減低劑量,可將錠劑平分撥半後使用:

–肝功能不全

–老年病人

–慢性呼吸功能不健全併有高碳酸血症者,因有呼吸抑制(尤以夜間為顯著)的風險

腎功能不健全者,數據顯示無須調整劑量。

【禁忌】

禁用於重症肌無力,嚴重呼吸功能不健全,睡眠呼吸中止症候群,嚴重肝功能不全者。禁用於兒童。禁用於對本藥之主成分brotizolam、賦形劑、或對其他benzodiazepine類藥物過敏者。

【副作用】

本藥藥理學上大部份的不良反應已被觀察到。這些現象主要在治療開始時顯現,但繼續服藥後通常會消失。藥物依賴(例如回彈效應、情緒改變、焦慮、及不安)的風險會隨Genrem治療時間增長而增加,因此治療時間不可超過兩週。可能發生的不良反應,包括警覺性及動作協調能力降低等精神病症和胃腸病症 (詳見仿單說明)。

【藥物交互作用】

與其他中樞神經抑制劑併服時,會有加強中樞神經作用的風險。本藥與抗精神藥物、安眠藥、抗焦慮劑、鎮靜劑、抗抑鬱劑、成癮性鎮痛劑、抗癲癇劑、麻醉藥及鎮靜性抗組織胺可能發生交互作用,併用時應列入評估考慮。

與成癮性鎮痛劑併用時,其欣快感之增加可能會增強心理的依賴性。

使用Benzodiazepine藥物和opioid藥物使用時,可能會增加鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡的風險。Brotizolam與酒精併用時,其鎮靜作用、疲勞及注意力減低的狀況可能加劇。

brotizolam與CYP3A4之誘發劑(可能導致brotizolam缺乏療效,例如:rifampicin)或CYP3A4之抑制劑(可能增加brotizolam毒性,例如:ketoconazole)併用時,應考慮此可能造成藥物動力學上的藥物交互作用而導致brotizolam活性的改變。

【特別警告】

治療期間可能出現鎮靜作用、健忘及知動能力受損(impaired psychomotor skills)的不良作用。知動能力受損會增加摔跤及交通事故的風險。可能造成身體及精神上的依賴。精神疾病病人並不應單獨使用brotizolam。突然停藥會有增加禁斷/反彈現象的危險性,所以推薦採用劑量漸減的方式停藥。孕婦及授乳婦則不建議使用Genrem。

過量時,其症狀依劑量而異,通常發生極深度沈睡,甚至可能昏迷。只要病人未合併服用如barbiturates及/或酒之製劑,通常不會有生命危險。治療需加強照顧病人之呼吸及心血管功能。Flumazenil是為一有用的解毒劑。

醫師處方用藥,請詳見仿單說明

衛部藥製第061805號

【包裝】

0.25mg: 100’s/box; PVC/PVDC-AL鋁箔裝(不透明)。

25℃下於乾燥環境儲存。

20240429

地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 

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